Dne 11. ledna 2010 vydala Česká lékárnická komora tiskovou zprávu týkající se očkování proti pneumokokovým infekcím. Ve zprávě jsou však uvedeny mylné informace, které by Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) rád tímto uvedl na pravou míru.
Předem našeho vyjádření bychom rádi reagovali na největší omyly, které Česká lékárnická komora uvádí ve své tiskové zprávě.
1/ Vakcíny Prevenar a Synflorix od 1.1.2010 spadají do hrazené péče. Rodiče se nemusejí obávat, že by snad jejich dítěti nebyla poskytnuta vakcína Prevenar nebo Synflorix zdarma.
ČLnK: Lze souhlasit s tím, že vakcíny Prevenar a Synflorix spadají do hrazené péče stejně, jako do ní spadají i ostatní léčivé přípravky. Sám Ústav takto úhradu stanovil i u jiných vakcín. Stejně jako u ostatních léčivých přípravků musí být u vakcín Prevenar a Synflorix stanovena úhrada Ústavem, což se nestalo.
2/ Úhrada je lékaři zajištěna v rámci platby za lékařský výkon.
ČLnK: Lze souhlasit s tím, že úhrada je lékaři zajištěna v rámci platby za výkon. Nutno však dodat, že až od okamžiku jejího stanovení. V rámci platby za výkon však podle cenového předpisu ministerstva lékař nemůže k ceně pořízení připočítat obchodní přirážku. To mimo jiné vyplývá i z metodiky VZP.
3/ Zveřejnění informace o úhradě ze zdravotního pojištění (v Seznamu hrazených léčivých přípravků a PZLÚ) a podmínkách jejího hrazení
byly projednány se zástupci zdravotních pojišťoven a zástupci Sdružení praktických lékařů pro děti a dorost. Na základě těchto jednání informovala např. VZP všechny své lékaře o způsobu vykazování očkování v roce 2010 a i Sdružení praktických lékařů pro děti a dorost zveřejnilo pro své členy bližší informace viz.
http://www.detskylekar.cz/cps/rde/xchg/dlekar/xsl/ospdl_19225.html.
ČLnK: Není zřejmé, jaký vliv na zákonnost činnosti SÚKL má jednání se zástupci pojišťoven a lékařů.
4/ Ze zákona SÚKL zveřejňuje aktualizovaný seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění. Zákon nedefinuje, že se zveřejňují pouze výše úhrady stanovené SÚKL ve správním řízení. Je tedy možné v Seznamu zveřejňovat informace i k přípravkům, u nichž je výše úhrady stanovena přímo zákonem.
ČLnK: V zákoně není stanovena výše úhrady žádného léčivého přípravku. Není co uveřejňovat.
5/ Veškeré konání SÚKL u přípravků Prevenar a Synflorix je v souladu s platnou legislativou.
ČLnK: V bodech 1 až 4 nebyl vyvrácen žádný „omyl“ České lékárnické komory o nezákonném postupu SÚKL.
Další informace k očkovacím látkám proti pneumokokovým infekcím.
V současné chvíli jsou v České republice registrovány tři přípravky určené k ochraně proti pneumokokovým infekcím.
Jsou to:
- Pneumo 23 (určen především pro věkovou skupinu od 65 let a více)
- Prevenar (určen pro věkovou skupinu 2 měsíce až 5 let)
- Synflorix (určen pro věkovou skupinu 6 týdnů až 2 roky)
Úhrada ze zdravotního pojištění se vztahuje na přípravky používáné u dětí takto (viz zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů):
§ 30
(2) Hrazená péče dále zahrnuje:
5. proti pneumokokovým infekcím, bylo-li očkování zahájeno mezi třetím a pátým měsícem věku pojištěnce a pokud 3 dávky očkovací látky byly aplikovány do sedmého měsíce věku pojištěnce; hrazená péče zahrnuje i přeočkování ve druhém roce věku pojištěnce, jestliže tyto očkovací látky náležejí do skupin léčivých látek podle přílohy č. 2 tohoto zákona,
Přípravky Prevenar a Synflorix jsou při dodržení výše uvedených podmínek hrazeny v rámci zdravotního výkonu (nikoli na recept) ze zdravotního pojištění. U těchto přípravků úhradu ze zdravotního pojištění nestanovuje SÚKL. Úhrada je stanovena přímo zákonem.
ČLnK: V zákoně není nikde stanovena úhrada žádného léčivého přípravku. Úhrady stanovuje SÚKL ve správním řízení.
Všechny hrazené přípravky musí mít stanovenu maximální cenu výrobce nebo ohlášenu cenu původce. V tomto případě byla v nejkratším možném termínu stanovena SÚKLem maximální cena výrobce.
ČLnK: Za stávajících podmínek nelze přípravkům SYNFLORIX a PREVENAR stanovit maximální cenu.
|
Spisová značka
|
Název přípravku
|
Datum zahájení správního řízení
|
Datum ukončení (rozhodnutí nabylo právní moci)
|
Stanovená maximální cena výrobce
|
|
SUKLS192224/2009
|
PREVENAR INJ SUS 1X0.5MLSTŘ+J
|
15.10.2009
|
18.12.2009
|
1 273,32 Kč
|
|
SUKLS203584/2009
|
SYNFLORIX INJ SUS 1X0.5ML STŘ+J
|
31.10.2009
|
31.12.2009
|
1 013,82 Kč
|
SÚKL má dle §39n odst. 1 a) povinnost publikovat u přípravků hrazených z veřejného pojištění výši a podmínky úhrady s odůvodněním, jak byly stanoveny. Tj. v tomto případě je výše úhrady ze Zákona, a proto je u údaje uveden symbol Z.
ČLnK: Symbol Z je v seznamu uveden u všech léčivých přípravků, u nichž byla k 1. lednu Janotovým balíčkem snížena maximální cena o 7 %.
Ze zákona rovněž vyplývají podmínky úhrady. Mezi nimi i forma způsobu úhrady tohoto léčivého přípravku v rámci lékařského výkonu jako tzv. ZULP (zvlášť účtovatelný léčivý přípravek) - symbol A.
ČLnK: Symbol A v zákoně není nikde uveden. Je uveden ve vyhlášce a SÚKL jej přiřazuje jen ve správním řízení.
11. 1. 2010
Tiskové a informační oddělení SÚKL
12. 1. 2010
Mgr. Aleš Krebs, Ph.D., tiskový mluvčí České lékárnické komory