ČLnK doporučuje nevydávat léky s pseudoefedrinem bez ověření předchozího výdeje

Státní ústav pro kontrolu léčiv přeřadil rozhodnutím léky s obsahem pseudoefedrinu (Aspirin complex, Daleron proti chřipce a nachlazení, Modafen, Nurofen stopgrip, Panadol plus grip, Paralen plus) podle ustanovení § 39 odst. 3 zákona o léčivech do kategorie výdeje bez lékařského předpisu s omezením.

http://www.sukl.cz/rozhodnuti-o-zmene-registrace-vydej-bez-lekarskeho-predpisu

„V souladu s ustanovením § 39 odst. 3 zákona o léčivech stanoví Ústav podmínky omezení výdeje

takto:

1. Léčivý přípravek nesmí být vydáván ani nabízen prostřednictvím zásilkového výdeje.

2. Osobě požadující výdej lze vydat maximálně takové množství léčivého přípravku, aby celkové množství vydaného pseudoefedrinu v léčivých přípravcích vydávaných bez lékařského předpisu s omezením během jednoho kalendářního měsíce nepřesáhlo 1800 mg pseudoefedrinu.

3. Farmaceut zadá údaje o výdeji léčivého přípravku do centrálního úložiště elektronických receptů (dále jen CÚER), a to v tomto rozsahu:

3.1 identifikace příjemce:

a) datum narození, jméno a příjmení osoby, které byl léčivý přípravek vydán, není-li pojištěncem,

b) číslo pojištěnce přidělené zdravotní pojišťovnou, jíž je pojištěnce.“

Po kolapsu CÚER vydal SÚKL tiskovou zprávu

http://www.sukl.cz/tiskova-zprava-ze-dne-2-5-2009 , v které avizuje, že:

„Ústav dočasně uvolňuje výdej léčivých přípravků bez předpisu s omezením s obsahem pseudoefedrinu (Aspirin complex, Daleron proti chřipce a nachlazení, Modafen, Nurofen stopgrip, Panadol plus grip, Paralen plus) takto:

1.       bez ověření předchozího výdeje lze vydat nejvýše 2 balení x tbl/sáčků v rámci jednoho výdeje

„Tento dočasný systém výdeje bude platný do odvolání, tedy zajištění plné funkčnosti připojení k centrálnímu úložišti ve všech připojených lékárnách v České republice,“ dodává Martin Beneš.“

Vzhledem k platným Rozhodnutím o změnách registrace doporučuje Česká lékárnická komora svým členům, aby přípravky s obsahem pseudoefedrinu do zprovoznění CÚER vydávali pouze na lékařský předpis.

V Praze dne 2.5.2009

Mgr. Stanislav Havlíček, prezident České lékárnické komory