Novela zákona o léčivech

Novela zákona o léčivech

Česká lékárnická komora obdržela k připomínkám návrh novely zákona o léčivech.

Návrh novely vychází především z transpozice směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2010/84/EU týkající se farmakovigilance, a dále transpozice směrnice č. 2011/24/EU týkající se přeshraniční zdravotní péče.

Nad rámec transpozičních povinností návrh novely zákona přináší další systémové i technické změny, které vycházejí z praktických zkušeností při aplikaci tohoto zákona nabytých po dobu téměř čtyřletého trvání jeho účinnosti.

Připomínky ve vnitřním připomínkovém řízení mají být zaslány na ministerstvo zdravotnictví do 29. 11. 2011. Už 1. 11. 2011, před zahájením připomínkového řízení, uspořádal Státní ústav pro kontrolu léčiv workshop k této problematice. Od 3. 11. 2011 jsou na stránkách SÚKL k dispozici prezentace a audiozáznamy z tohoto workshopu.

Česká lékárnická komora připomínky zpracovává. Po projednání představenstvem a budou v termínu odeslány na ministerstvo zdravotnictví.

Návrh novely zákona
Důvodová zpráva

PharmDr. Stanislav Havlíček

Sdílet článek:

Související články

  • Změna způsobu stanovení a vykazování úhrady elastoviskozních roztoků <span style="color: red;">aktualizováno 9. 6. 2026</span>

    Změna způsobu stanovení a vykazování úhrady elastoviskozních roztoků aktualizováno 9. 6. 2026

    Od 1. 5. se úhrada elastoviskózních roztoků stanovuje jiným způsobem a neplatí již procentuální úhrada, kdy pojišťovny hradily 50 % ceny za 1 balení.

  • Doporučený postup – Konopí pro léčebné použití

    Doporučený postup – Konopí pro léčebné použití

    Doporučený postup – Konopí pro léčebné použití (2026)

  • Novinky v celoživotním vzdělávání ČLnK

    Novinky v celoživotním vzdělávání ČLnK

    Do způsobu přihlašování a plateb účastnických poplatků na jednotlivé akce v systému celoživotního vzdělávání ČLnK přibylo několik novinek.