Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal první dvě opatření obecné povahy, kterými se označuje humánní léčivý přípravek příznakem „omezená dostupnost“ na nezbytně nutnou dobu.
Jedná se o OOP Salbutamol a OOP Benzathin-fenoxymethylpenicilin.
Účinnost těchto opatření byla stanovena na 04.06.2024. Praktické informace k novele zákona o léčivech naleznete v tomto článku.
PharmDr. Martin Kopecký, Ph.d.
Související články
Ukončení distribuce přípravků Subutex 12. 12. 2026, Suboxone 5. 11. 2026
Informace k ukončení distribuce a zrušení registrace léčivých přípravků Subutex a Suboxone na území České republiky.
Nová léková forma léčivého přípravku Rybelsus – informace o riziku
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o riziku vzniku chyb v medikaci v důsledku zavedení nové lékové formy se zvýšenou biologickou dostupností léčivého přípravku Rybelsus (účinná látka semaglutid).
Tento pokyn nahrazuje pokyn LEK-5 verze 15 s platností od 5. 2. 2026
Pokyn je vydáván na základě a v souladu s ustanovením § 79 odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.