Aktualizace pokynu LEK 13. Shrnutí základních informací v kauze sběru dat

Aktualizace pokynu LEK 13. Shrnutí základních informací v kauze sběru dat

K dnešnímu dni došlo ke změně pokynu LEK 13. Od 1. 3. 2011 platí pokyn LEK 13 verze 3. Do 30. 4. 2011 lze předávat údaje v rozsahu a způsobem uvedeným v LEK 13 verze 2.
Ministerstvo zdravotnictví rozhodlo na konci ledna 2011 o některých odvoláních proti rozhodnutí SÚKL v kauzách týkajících se sběru dat.
 
Zjednodušeně lze říci, že ministerstvo potvrdilo názor SÚKL, nicméně uložené pokuty byly sníženy na desetinu.
 
Rozhodnutí ministerstva není velkým překvapením, bylo vypracováno již předchozím vedením. Přesto nelze brát rozhodnutí ministerstva jako neúspěch. Provozovatelé dotčení rozhodnutím podají ke správnímu soudu žalobu. Po dvou letech se celý spor dočká soudního přezkumu. Komora i nadále hodlá poskytovat právní podporu všem postiženým provozovatelům. Bližší podrobnosti v článku: Ministerstvo po téměř roce posoudilo sběr dat.
 
Jednání prezidenta a právníka ČLnK s ministrem zdravotnictví dne 17. 2. 2011 právě o sběru dat ale přeci jen vedlo k dalšímu ústupku z nároků SÚKL.
 
K dnešnímu dni došlo ke změně pokynu LEK 13

Od 1. března 2011 platí verze 3. Kromě toho, že jsou nově požadovány údaje o IVLP připraveném z HVLP, došlo v této verzi ke změně rozsahu údajů o poskytovateli. Ve verzi LEK 13 verze 3 už nejsou požadovány údaje o jménu a příjmení vydávajícího lékárníka a ani jeho číselný identifikátor.
 
Odstraněním jednoho z posledních osobních údajů v hlášení byl splněn další z požadavků komory. Otázkou zůstává, zda je pro hlášení zbavené osobních a citlivých údajů nezbytné využívat stávající nákladnou technologii. ČLnK stále usiluje o to, aby provozovatelé měli možnost poskytovat údaje o vydaných léčivých přípravcích v přiměřeném rozsahu způsobem, který je běžný v komunikaci občanů se státní správou a za použití běžných komunikačních prostředků (mail, datová schránka, pošta).

O dalším vývoji budeme informovat také prostřednictvím těchto stánek. 
 
PharmDr. Stanislav Havlíček

Sdílet článek:

Související články

  • Očekávané změny od 1. září 2024

    Očekávané změny od 1. září 2024

    Aktualizace 4. 7. 2024

  • Monitoring médií červenec 2024

    Monitoring médií červenec 2024

    Monitoring médií 1. 7. - 4. 7. 2024 Vybrali jsme z tn.nova.cz, Lidové noviny, TV Prima, apod.       [...]

  • Souhrnné informace k výdeji léčivých přípravků z mimořádných dovozů v roce 2024

    Souhrnné informace k výdeji léčivých přípravků z mimořádných dovozů v roce 2024

    Informace platné od 1. 7. 2024