Informace k zavádění společného loga pro prodej veterinárních léčivých přípravků na dálku – Aktualizace
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv doručil ČLnK informaci o zavádění společného loga pro prodej veterinárních léčivých přípravků na dálku.
ÚSKVBL informoval ČLnK o zveřejnění seznamu lékáren se zásilkovým výdejem veterinárních léčivých přípravků.
Informace v úplném znění:
„Vážení,
dovolujeme si vás touto cestou informovat o nové evropské veterinární legislativě týkající se uvádění společného loga pro ověřování osob, které uvádí do oběhu veterinární léčivé přípravky dálkovým způsobem, které bylo stanoveno v souladu s článkem 104 NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2019/6 ze dne 11. prosince 2018 o veterinárních léčivých přípravcích.
Tak jak je již zavedeno v oblastí humánních léčivých přípravků (LP), zavádí výše uvedené nařízení princip loga také u zásilkového výdeje veterinárních LP a jejich prodeje na dálku. Všichni prodejci vyhrazených veterinárních léčivých přípravků (VVLP), ale i lékárny, které nabízí a vydávají veterinární LP (vyhrazené i volně prodejné) na dálku prostřednictvím internetu, musí na daných internetových stránkách uvádět společné logo. Toto logo pro maloobchodní prodej veterinárních léčivých přípravků na dálku bude mít ve všech členských státech shodnou grafickou podobu a technické vlastnosti. Tyto jsou stanoveny prováděcím NAŘÍZENÍM KOMISE (EU) 2021/1904, ze dne 29. října 2021, s účinností ode dne 28. ledna 2022, kterým se přijímá podoba společného loga pro maloobchodní prodej veterinárních léčivých přípravků na dálku. Logo je chráněno ochrannou známkou a je duševním vlastnictvím EU. Toto logo má obsahovat hypertextový odkaz na internetové stránky příslušného orgánu dotčeného členského státu (v případě veterinárních léčiv jde o ÚSKVBL) se seznamem „maloobchodníků“ (tj. v podmínkách ČR lékárny a prodejci vyhrazených VLP), kteří mají povolení nabízet veterinární léčivé přípravky k prodeji na dálku.
Logo tedy umožňuje veřejnosti si ověřit, zda maloobchodník splňuje zákonné podmínky pro prodej veterinární léčivých přípravků na dálku. Logo pro prodej vyhrazených veterinárních léčivých přípravků na dálku, musí být zřetelně zobrazeno na každé internetové stránce, která souvisí s nabídkou prodeje vyhrazených veterinárních léčivých přípravků na dálku.
Vzhledem k výše uvedenému si vás dovolujeme informovat, že ÚSKVBL vyzve všechny lékárny, které zajištují zásilkový výdej, jejichž seznam a kontakty jsou dostupné na internetových stránkách SÚKLu s žádostí o vyplnění dotazníku, kterým budeme zjišťovat, zda daná lékárna provádí (či bude provádět) i zásilkový výdej veterinárních LP a případné další údaje (dotazník zasíláme v příloze). Lékárnám, které uvedou, že provádějí i zásilkový výdej veterinárních LP a jsou v seznamu lékáren se zásilkovým výdejem zveřejněným na internetových stránkách SÚKLu, bude přiděleno logo EU k použití.
Dle vyjádření Evropské komise se nebudou se subjekty využívajícími „veterinární“ logo uzavírat podlicenční smlouvy.
Pokud v budoucnu vznikne nová lékárna, která bude chtít provozovat zásilkový výdej veterinárních LP, je nutné, aby tato lékárna tuto informaci oznámila na ÚSKVBL, byla uvedena v seznamu lékáren se zásilkovým výdejem vedeným SUKL a následně jí bude také přiděleno „veterinární“ logo.
Bližší legislativně technické podmínky týkající se loga budou stanoveny v novele zákona o léčivech, která ovšem, vzhledem ke zpoždění legislativního procesu, prozatím nebyla projednána poslaneckou sněmovnou ČR.
Vzhledem k vašim větším zkušenostem s problematikou zavádění, přidělování loga uvítáme jakékoli vaše podnětné, připomínky v této oblasti.
Naší snahou je, aby se zaváděním této nové povinnosti pro podnikatelské subjekty, pokud možno nevznikala žádná významná administrativní ani finanční zátěž. Z tohoto důvodu plánujeme postup úzce komunikovat a koordinovat se SÚKL a s Vaší profesní komorou.
MVDr. Jiří Bureš
vedoucí služebního úřadu“
---
Dopisem ze dne 31. 1. 2022 informoval ÚSKVBL o rozeslání výzvy všem lékárnám zajišťujícím zásilkový výdej veterinárních LP k vyplnění dotazníku. Lékárny, které Ústavu poskytly zpětnou vazbu, byly zařazeny do seznamu zveřejněného na internetových stránkách ÚSKVBL a bylo jim elektronickou poštou zasláno veterinární logo pro maloobchodní výdej veterinárních LP na dálku spolu s informacemi o propojení s internetovými stránkami ÚSKVBL. Ústav požádal ČLnK o zveřejnění informace lékárnám, že pokud v budoucnu vznikne nová lékárna, která bude chtít provozovat zásilkový výdej veterinárních LP, je nutné, aby tato lékárna tuto informaci oznámila na ÚSKVBL, poté bude zavedena do seznamu lékáren se zásilkovým výdejem VLP vedeným ÚSKVBL a následně jí bude také přiděleno „veterinární" logo. Pro oznamování skutečnosti, že daná lékárna provozuje dálkový výdej VLP byl vytvořen formulář, který je umístěn na internetových stránkách ÚSKVBL v části „Lékárny s dálkovým výdejem".
Celý dopis naleznete zde.
„Vážení,
dovolujeme si vás touto cestou informovat o nové evropské veterinární legislativě týkající se uvádění společného loga pro ověřování osob, které uvádí do oběhu veterinární léčivé přípravky dálkovým způsobem, které bylo stanoveno v souladu s článkem 104 NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2019/6 ze dne 11. prosince 2018 o veterinárních léčivých přípravcích.
Tak jak je již zavedeno v oblastí humánních léčivých přípravků (LP), zavádí výše uvedené nařízení princip loga také u zásilkového výdeje veterinárních LP a jejich prodeje na dálku. Všichni prodejci vyhrazených veterinárních léčivých přípravků (VVLP), ale i lékárny, které nabízí a vydávají veterinární LP (vyhrazené i volně prodejné) na dálku prostřednictvím internetu, musí na daných internetových stránkách uvádět společné logo. Toto logo pro maloobchodní prodej veterinárních léčivých přípravků na dálku bude mít ve všech členských státech shodnou grafickou podobu a technické vlastnosti. Tyto jsou stanoveny prováděcím NAŘÍZENÍM KOMISE (EU) 2021/1904, ze dne 29. října 2021, s účinností ode dne 28. ledna 2022, kterým se přijímá podoba společného loga pro maloobchodní prodej veterinárních léčivých přípravků na dálku. Logo je chráněno ochrannou známkou a je duševním vlastnictvím EU. Toto logo má obsahovat hypertextový odkaz na internetové stránky příslušného orgánu dotčeného členského státu (v případě veterinárních léčiv jde o ÚSKVBL) se seznamem „maloobchodníků“ (tj. v podmínkách ČR lékárny a prodejci vyhrazených VLP), kteří mají povolení nabízet veterinární léčivé přípravky k prodeji na dálku.
Logo tedy umožňuje veřejnosti si ověřit, zda maloobchodník splňuje zákonné podmínky pro prodej veterinární léčivých přípravků na dálku. Logo pro prodej vyhrazených veterinárních léčivých přípravků na dálku, musí být zřetelně zobrazeno na každé internetové stránce, která souvisí s nabídkou prodeje vyhrazených veterinárních léčivých přípravků na dálku.
Vzhledem k výše uvedenému si vás dovolujeme informovat, že ÚSKVBL vyzve všechny lékárny, které zajištují zásilkový výdej, jejichž seznam a kontakty jsou dostupné na internetových stránkách SÚKLu s žádostí o vyplnění dotazníku, kterým budeme zjišťovat, zda daná lékárna provádí (či bude provádět) i zásilkový výdej veterinárních LP a případné další údaje (dotazník zasíláme v příloze). Lékárnám, které uvedou, že provádějí i zásilkový výdej veterinárních LP a jsou v seznamu lékáren se zásilkovým výdejem zveřejněným na internetových stránkách SÚKLu, bude přiděleno logo EU k použití.
Dle vyjádření Evropské komise se nebudou se subjekty využívajícími „veterinární“ logo uzavírat podlicenční smlouvy.
Pokud v budoucnu vznikne nová lékárna, která bude chtít provozovat zásilkový výdej veterinárních LP, je nutné, aby tato lékárna tuto informaci oznámila na ÚSKVBL, byla uvedena v seznamu lékáren se zásilkovým výdejem vedeným SUKL a následně jí bude také přiděleno „veterinární“ logo.
Bližší legislativně technické podmínky týkající se loga budou stanoveny v novele zákona o léčivech, která ovšem, vzhledem ke zpoždění legislativního procesu, prozatím nebyla projednána poslaneckou sněmovnou ČR.
Vzhledem k vašim větším zkušenostem s problematikou zavádění, přidělování loga uvítáme jakékoli vaše podnětné, připomínky v této oblasti.
Naší snahou je, aby se zaváděním této nové povinnosti pro podnikatelské subjekty, pokud možno nevznikala žádná významná administrativní ani finanční zátěž. Z tohoto důvodu plánujeme postup úzce komunikovat a koordinovat se SÚKL a s Vaší profesní komorou.
MVDr. Jiří Bureš
vedoucí služebního úřadu“
---
Dopisem ze dne 31. 1. 2022 informoval ÚSKVBL o rozeslání výzvy všem lékárnám zajišťujícím zásilkový výdej veterinárních LP k vyplnění dotazníku. Lékárny, které Ústavu poskytly zpětnou vazbu, byly zařazeny do seznamu zveřejněného na internetových stránkách ÚSKVBL a bylo jim elektronickou poštou zasláno veterinární logo pro maloobchodní výdej veterinárních LP na dálku spolu s informacemi o propojení s internetovými stránkami ÚSKVBL. Ústav požádal ČLnK o zveřejnění informace lékárnám, že pokud v budoucnu vznikne nová lékárna, která bude chtít provozovat zásilkový výdej veterinárních LP, je nutné, aby tato lékárna tuto informaci oznámila na ÚSKVBL, poté bude zavedena do seznamu lékáren se zásilkovým výdejem VLP vedeným ÚSKVBL a následně jí bude také přiděleno „veterinární" logo. Pro oznamování skutečnosti, že daná lékárna provozuje dálkový výdej VLP byl vytvořen formulář, který je umístěn na internetových stránkách ÚSKVBL v části „Lékárny s dálkovým výdejem".
Celý dopis naleznete zde.
