Změnou vyhlášky č. 123/2006 sb., o evidenci a o dokumentaci návykových látek a přípravků, s účinností od 1. 1. 2022, se pro lékárny zavádí možnost vést evidenci vysoce návykových látek, které jsou uvedeny v daných přílohách k nařízení vlády o seznamech NL, a přípravků je obsahujících, nově i v elektronické podobě evidence.
Ve vyhlášce jsou uvedeny náležitosti této elektronické evidence, rozsah evidovaných údajů, provedení inventur, a také povinnost mít v písemné podobě popsáno technické a organizační zabezpečení elektronické evidence vysoce návykových látek se stanovením jeho minimálního obsahu.
Česká lékárnická komora vypracovala instrukce a vzory dokumentů pro organizační a technické zabezpečení vedení elektronické evidence podle § 8 odstavce 2, které mohou využít lékárny, které se rozhodnou pro elektronickou evidenci vysoce návykových látek a přípravků je obsahujících (opiátů) v elektronické podobě. I nadále zůstává v platnosti doporučení ČLnK pro lékárny, aby nepřerušovaly písemnou evidenci do té doby, než si osvojí práci s elektronickou evidencí a naučí se správné postupy pro zápis nebo opravy chyb.
Souhrn platné legislativy a přehled povinností, které vyplývají při elektronické evidenci pro provozovatele lékáren a pro lékárníky, kteří jsou za tuto evidenci odpovědní v rámci provozu lékárny, a další praktické informace představila ČLnK 20. 9. 2022 v rámci webináře Elektronická evidence opiátů, jehož záznam je dostupný zde.
Instrukce k elektronické evidenci vysoce návykových látek
Mgr. Aleš Krebs, Ph.D.
PharmDr. Martin Kopecký, Ph.D.
Mgr. Dagmar Dubská
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík
Související články
Souhrnné informace k výdeji léčivých přípravků z mimořádných dovozů v roce 2024
Informace platné od 1. 7. 2024
Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5%
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele na doporučený postup přípravy a stanovení správné doby použitelnosti léčivého přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% v souladu s Českým lékopisem 2023.
