Upozorňujeme na souběh dodávek přípravků Lagevrio a Paxlovid v různých režimech – z mimořádného dovozu, ve specifickém léčebném programu a se standardní registrací.
Lagevrio:
- Rozhodnutím MZd ze dne 19. 12. 2023 byla znovu dočasně povolena distribuce, výdej a používání neregistrovaného přípravku Lagevrio podle § 8 odst. 6 zákona o léčivech.
- Kód přípravku v tomto právním režimu zůstává 9999901.
- Distribuovat LP Lagevrio pod tímto kódem bude možné do 31. 3. 2024.
- Vydávat tento LP bude možné do 30. 6. 2024.
- Dále byl vydán souhlas MZd se specifickým léčebným programem s využitím neregistrovaného humánního léčivého přípravku Lagevrio.
- Kód přípravku bude 0278479.
- Balení bude označeno přelepkou s informací, že se jedná o balení ve specifickém léčebném programu.
Paxlovid:
- Rozhodnutím MZd ze dne 19. 12. 2023 byla dočasně povolena distribuce, výdej a používání neregistrovaného přípravku PAXLOVID podle § 8 odst. 6 zákona o léčivech – balení v provedení pro Velkou Británii.
- Kód přípravku bude 9999922
- Platnost opatření je od 1. 1. do 30. 9. 2024.
- I nadále bude na trhu v ČR registrovaný LP Paxlovid s kódem přípravku 0255450.
Zaměnitelnost:
- Jednotlivé varianty LP LAGEVRIO a LP PAXLOVID budou na trhu souběžně dostupné. Oba kódy obou léčivých přípravků mají vždy stanoveny stejnou výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění a je možné je při výdeji považovat za zaměnitelné.
Mgr. Aleš Krebs, Ph.D.
PharmDr. Martin Kopecký, Ph.D.
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík
