ÚOOÚ potvrzuje v odpovědích provozovatelům lékáren, že ani pokyn LEK 13 verze 2 neodpovídá zákonu.
V posledních týdnech se provozovatelé lékáren obrátili na Úřad pro ochranu osobních údajů s dotazy na soulad pokynu SÚKL LEK 13 verze 2 se zákonem o ochraně osobních údajů. ÚOOÚ v odpovědi mj. uvádí:
Po seznámení se s dostupnými informacemi dospěl Úřad k závěru, že obsah a právní forma Hlášení o vydaných léčivých přípravcích, tzv. LEK-13 verze 2, vydaném SÚKL na základě zmocnění vyplývajícího z ustanovení § 82 odst. 3 písm. d) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, nemá, co do rozsahu požadovaných osobních údajů lékaře nebo lékárníka, dostatečnou právní oporu v uvedeném právním předpisu a vynucování splnění této povinnosti může ve svém důsledku znamenat porušení povinností správce nebo zpracovatele v souvislosti se zákonem č. 101/2000 Sb.
Aby i novelizovaný LEK-13 byl dostačujícím právním titulem pro zpracování osobních údajů, muselo by se jednat buď přímo o právní předpis, který by mohl ukládat práva a povinnosti týkající se zpracování osobních údajů, nebo by požadované kategorie osobních údajů, které se týkají výdeje léčivých přípravků, musely být přímo vyjmenovány v příslušném právním předpisu, v tomto případě v zákoně o léčivech, kterým je upraveno zmocnění SÚKL pro vydávání těchto pokynů.
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, právní poradce, Česká lékárnická komora
Související články
Lékárnické kapky – newsletter. Proč je dobré mít krevní tlak pod kontrolou?
Vysoký krevní tlak nepodceňujte, změří vám ho i v lékárně
Lékárnické kapky – newsletter, květen 2024
S blížícím se létem vždy více řešíme to, jak vypadáme
Lékárnické kapky – newsletter, duben 2024
Diabetes je tichý strašák. Zastavte se v lékárně, kde lékárníci poskytují odborné poradenství a screening diabetu