ÚOOÚ potvrzuje v odpovědích provozovatelům lékáren, že ani pokyn LEK 13 verze 2 neodpovídá zákonu.
V posledních týdnech se provozovatelé lékáren obrátili na Úřad pro ochranu osobních údajů s dotazy na soulad pokynu SÚKL LEK 13 verze 2 se zákonem o ochraně osobních údajů. ÚOOÚ v odpovědi mj. uvádí:
Po seznámení se s dostupnými informacemi dospěl Úřad k závěru, že obsah a právní forma Hlášení o vydaných léčivých přípravcích, tzv. LEK-13 verze 2, vydaném SÚKL na základě zmocnění vyplývajícího z ustanovení § 82 odst. 3 písm. d) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, nemá, co do rozsahu požadovaných osobních údajů lékaře nebo lékárníka, dostatečnou právní oporu v uvedeném právním předpisu a vynucování splnění této povinnosti může ve svém důsledku znamenat porušení povinností správce nebo zpracovatele v souvislosti se zákonem č. 101/2000 Sb.
Aby i novelizovaný LEK-13 byl dostačujícím právním titulem pro zpracování osobních údajů, muselo by se jednat buď přímo o právní předpis, který by mohl ukládat práva a povinnosti týkající se zpracování osobních údajů, nebo by požadované kategorie osobních údajů, které se týkají výdeje léčivých přípravků, musely být přímo vyjmenovány v příslušném právním předpisu, v tomto případě v zákoně o léčivech, kterým je upraveno zmocnění SÚKL pro vydávání těchto pokynů.
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, právní poradce, Česká lékárnická komora
Související články
Lékárnické kapky – newsletter. Cukrovka nebolí, o to větší rizika přináší
Odhaduje se, že v ČR žije asi 250 tisíc lidí s neléčenou cukrovkou. A právě neléčená cukrovka představuje riziko - dochází k nevratnému poškození očí, cév, ledvin…
Lékárnické kapky – newsletter. Jak na kvalitní spánek?
Spánkem strávíme přibližně třetinu našeho života. Je-li kvalitní a osvěžující, vstáváme ráno plní nové energie, dobré nálady a s chutí do každodenních činností.
Lékárnické kapky – newsletter. Nepodceňujte prevenci aneb jak poznat rakovinu
Rakovina, neboli nádorové onemocnění, je patologický jev v organismu člověka, kdy dochází k nekontrolovanému dělení buněk.