Legislativní rada vlády se dohodla s ministerstvem zdravotnictví, že návrh zákona bude přepracován ve znění připomínek Rady, a že bude znovu Radě předložen k projednání na jejím dalším zasedání.
Ministerstvo zdravotnictví připravilo, po rozhodnutí ÚOOÚ z 19. 10. 2009 o nezákonnosti shromažďování osobních a citlivých údajů v centrálním úložišti, novelu zákona o léčivech. Účelem novely je legalizace užívání centrálního úložiště k jiným účelům než jen k elektronické preskripci. ČLnK k novele připravila 1. 12. 2009 tyto připomínky. Vážné výhrady k novele vyjádřilo i ministerstvo financí, ministerstvo obchodu a průmyslu i ÚOOÚ. Návrh novely nakonec nebyl předložen k projednání legislativní radě vlády v původní podobě a byl částečně přepracován.
Přepracovaný návrh novely byl zařazen na jednání legislativní rady vlády dne 28. 1. 2010 spolu se zpravodajskou zprávou člena legislativní rady vlády. Ve zpravodajské zprávě je mimo jiné vyjádřena pochybnost o tom:
"... zda je takovéto shromažďování citlivých osobních údajů přiměřené z hlediska sledovaného cíle, když čl. 10 odst. 3 Listiny základních práv a svobod, podle něhož má každý má právo na ochranu před neoprávněným shromažďováním, zveřejňováním nebo jiným zneužíváním údajů o své osobě a podle čl. 4 odst. 4 Listiny, podle něhož musí být při používání ustanovení o mezích základních práv a svobod šetřeno jejich podstaty a smyslu a taková omezení nesmějí být zneužívána k jiným účelům, než pro které byla stanovena."
Závěr zpravodajské zprávy pro legislativní radu vlády zní:
„Návrh zákona doporučuji schválit po úpravách uvedených výše, neboť z hlediska nezbytné ochrany osobních údajů pokládám navrhované řešení za nedostatečné.
Provedení těchto úprav nicméně nebude jednoduché, zejména pokud jde o přesné definování účelů pro shromažďování a nakládání s příslušnými osobními údaji pacientů. Další postup pak může být v zásadě dvojí – buď bude novela po jejím dopracování v duchu těchto připomínek (pokud se s nimi Legislativní rada vlády ztotožní) ještě jednou Legislativní radě vlády předložena k novému projednání nebo se novela omezí pouze na aktuální a konkrétně definovaný cíl, kterým je regulace výdeje léčivých přípravků bez lékařského předpisu s omezením, a to buď jako takových nebo jen léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu, přičemž širší novela upravující databázi SÚKLu bude připravena ve standardním legislativním procesu, neboť v tomto případě zřejmě nemůže několikaměsíční odklad způsobit tak fatální škody, má-li se zavést něco, co dosud neexistuje.“
Legislativní rada se s ministerstvem dohodla, že návrh zákona bude přepracován ve znění připomínek Rady, a že bude znovu Radě předložen k projednání na jejím dalším zasedání.
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, právní poradce, Česká lékárnická komora
