Novela vyhlášky o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků účinná od 1. 1. 2023
![Kříž – náhledový obrázek](https://lekarnici.cz/wp-content/uploads/2023/02/placeholder_ver2.jpg)
Vyhláškou č. 332/2022 Sb. publikovanou ve Sbírce zákonů 7. 11. 2022 je s účinností od 1. 1. 2023 novelizována vyhláška č. 85/2008 Sb. o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků.
Účelem novelizace vyhlášky bylo „reagovat na změny provedené v revizi Českého lékopisu 2017 doplňkem 2022 a zároveň provést některé změny vyplývající z předchozích vydání Českého lékopisu s cílem výrazně zestručnit, a tím zpřehlednit přílohu vyhlášky. Článek každé látky v Českém lékopisu upravuje nejen název léčivé či pomocné látky, ale též její specifikaci. Není proto žádoucí, aby léčivé a pomocné látky byly uvedeny jak v Českém lékopisu, tak i v této vyhlášce. Z důvodu duplicity je nezbytné ponechat tyto látky v Českém lékopisu a odstranit je z této vyhlášky.“
Po úpravě má příloha obsahující příslušný seznam tuto podobu:
Seznam léčivých látek a pomocných látek, které se používají pro přípravu léčivých přípravků
Léčivé látky a pomocné látky, včetně tzv. rostlinných drog, jsou v tomto Seznamu uvedeny lékopisnými názvy.
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, advokát
právní poradce ČLnK
Po úpravě má příloha obsahující příslušný seznam tuto podobu:
Seznam léčivých látek a pomocných látek, které se používají pro přípravu léčivých přípravků
Léčivé látky a pomocné látky, včetně tzv. rostlinných drog, jsou v tomto Seznamu uvedeny lékopisnými názvy.
Mezinárodní název | Český název |
ACIDUM MALICUM LAEVOGYRUM | KYSELINA JABLEČNÁ, L-FORMA |
ACIDUM PENTETICUM | KYSELINA PENTETOVÁ |
ACIDUM POLYACRYLICUM | KYSELINA POLYAKRYLOVÁ |
ACRIFLAVINII CHLORIDUM | AKRIFLAVINIUM-CHLORID |
AGRIMONIAE PROCERAE HERBA | NAŤ ŘEPÍKU VONNÉHO |
ALPINIAE RHIZOMA | GALGANOVÝ ODDENEK |
AMYLUM MODIFICATUM | MODIFIKOVANÝ ŠKROB |
ANTAZOLINI MESILAS | ANTAZOLIN-MESILÁT |
ARSENI TRIOXIDUM | OXID ARSENITÝ |
BARDANAE RADIX | LOPUCHOVÝ KOŘEN |
BENZODODECINII BROMIDUM | BENZODODECINIUM-BROMID |
BISMUTHI TRIBROMPHENOLAS | TRIBROMFENOLÁT BISMUTITÝ |
BROMISOVALUM | BROMISOVAL |
BRONOPOLUM | BRONOPOL |
BUCCO FOLIUM | LIST TĚHOZEVU |
CALAMI RADIX | PUŠKVORCOVÝ KOŘEN |
CANNABIS INDICAE EXTRACTUM | EXTRAKT Z KONOPÍ INDICKÉHO |
CANNABIS INDICAE FLOS | KVĚT KONOPÍ INDICKÉHO |
CANNABIS SATIVAE EXTRACTUM | EXTRAKT Z KONOPÍ SETÉHO |
CANNABIS SATIVAE FLOS | KVĚT KONOPÍ SETÉHO |
CAPSAICINUM | KAPSAICIN |
CARDAMOMI FRUCTUS | KARDAMOMOVÝ PLOD |
CARDAMOMI SEMEN | KARDAMOMOVÉ SEMENO |
CITRI PERICARPIUM RECENS | ČERSTVÉ CITRÓNOVÉ OPLODÍ |
CLOROXINUM | KLOROXIN |
COCAMIDOPROPYLBETAINI | KOKAMIDOPROPYLBETAIN |
COFFEINI CITRAS | KOFEIN S KYSELINOU CITRÓNOVOU |
COLLODIUM | KOLODIUM |
CUPRI CHLORIDUM DIHYDRICUM | CHLORID MĚĎNATÝ DIHYDRÁT |
CYAMOPSIDIS TETRAGONOLOBAE SEMEN | SEMENO CYAMOPSISU ČTYŘHRANNÉHO |
DRONABINOL | DELTA-9-TETRAHYDROKANABINOL |
DROSERAE HERBA | ROSNATKOVÁ NAŤ |
EPILOBII HERBA | VRBOVKOVÁ NAŤ |
ETOFYLLINUM | ETOFYLIN |
EUPHRASIAE HERBA | SVĚTLÍKOVÁ NAŤ |
FOENICULI ETHEROLEUM | FENYKLOVÁ SILICE |
FUCHSINUM BASICUM | FUCHSIN ZÁSADITÝ |
GALEGAE HERBA | JESTŘÁBINOVÁ NAŤ |
GLYCEROLI MONOSTEARAS 60 | GLYCEROLMONOSTEARÁT 60 |
GONADOTROPINUM SERICUM EQUINUM AD USUM VETERINARIUM | GONADOTROPIN SÉROVÝ KOŇSKÝ PRO VETERINÁRNÍ POUŽITÍ |
HYDRARGYRI AMIDOCHLORIDUM | AMIDOCHLORID RTUŤNATÝ |
HYDROXYETHYLMETHYLCELLULOSUM | HYDROXYETHYLMETHYLCELULOSA |
ICHTAMMOLUM ALBUM | ICHTAMOL BÍLÝ |
INDICARMINUM | INDIGOKARMIN |
INULAE RADIX | OMANOVÝ KOŘEN |
INULINUM | INULIN |
JUGLANDIS FOLIUM | OŘEŠÁKOVÝ LIST |
LECITHIN | LECITIN |
LINI OLEUM VIRGINALE | LNĚNÝ OLEJ PANENSKÝ |
MANGANOSI CHLORIDUM TETRAHYDRICUM | CHLORID MANGANATÝ TETRAHYDRÁT |
MERCAPTAMINI HYDROCHLORIDUM | CYSTEAMIN HYDROCHLORID |
METHOXSALENUM | METHOXSALEN |
MYRISTICAE SEMEN | MUŠKÁTOVÉ SEMENO |
NATRU GLUCONAS | NATRIUM-GLUKONÁT |
OLAMINUM | OLAMIN |
PARAFORMALDEHYDUM | PARAFORMALDEHYD |
PHASEOLI FRUCTUS SINE SEMINE | FAZOLOVÝ PLOD BEZ SEMEN |
PHENACETINUM | FENACETIN |
PHENYLIS SALICYLAS | FENYL-SALICYLÁT |
PHYTOMENADIONUM | FYTOMENADION |
PLUMBI ACETAS TRIHYDRICUS | OCTAN OLOVNATÝ TRIHYDRÁT |
PLUMBI OXIDUM | OXID OLOVNATÝ |
PODOPHYLLI RADIX | NOHOLISTOVÝ KOŘEN |
PODOPHYLLI RESINA | PODOFYLOVÁ PRYSKYŘICE |
POLIHEXANIDUM | POLIHEXANID |
PRIMULAE FLOS | PRVOSENKOVÝ KVĚT |
PROPAN-1,3-DIOLUM | PROPAN-1,3-DIOL |
PROPIVERINUM HYDROCHLORIDUM | PROPIVERIN-HYDROCHLORID |
RUBI FRUTICOSI FOLIUM | OSTRUŽINÍKOVÝ LIST |
SULFACETAMIDUM | SULFACETAMID |
TARTRAZINUM | TARTRAZIN |
THEOBROMINUM | THEOBROMIN |
TRICLOSANUM | TRIKLOSAN |
TRIGLYCOLUM | TRIETHYLENGLYKOL |
URTICAE HERBA | KOPŘIVOVÁ NAŤ |
VIRIDE NITENS | BRILANTNÍ ZELEŇ |
VISCI ALBI HERBA | NAŤ JMELÍ |
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, advokát
právní poradce ČLnK
Související články
Novela zákona o léčivech – pravidla účinná od 1. 6. 2024
1. 6. 2024 začnou platit další pravidla související s novelou zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, která byla jako tzv. „nedostatková“ novela schválena na konci roku 2023. V následujícím článku přinášíme přehled nejdůležitějších pravidel platných až od 1. 6. 2024, které budou mít vliv na naši práci v lékárnách.
Provozní řád lékáren (vzor)
Provozní řád lékáren s připomínkami Hygienické stanice hl. m. Prahy (2018) a dodatek (pokyny pro zacházení s odpady - 2022)
Souhrn legislativních změn od 1. 1. 2024 na jednom místě
Od 1. ledna 2024 dochází k několika změnám legislativy, k nimž Česká lékárnická komora připravila informační materiály a komentáře.