Novela zákona o léčivech

Novela zákona o léčivech

Česká lékárnická komora obdržela k připomínkám návrh novely zákona o léčivech.

Návrh novely vychází především z transpozice směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2010/84/EU týkající se farmakovigilance, a dále transpozice směrnice č. 2011/24/EU týkající se přeshraniční zdravotní péče.

Nad rámec transpozičních povinností návrh novely zákona přináší další systémové i technické změny, které vycházejí z praktických zkušeností při aplikaci tohoto zákona nabytých po dobu téměř čtyřletého trvání jeho účinnosti.

Připomínky ve vnitřním připomínkovém řízení mají být zaslány na ministerstvo zdravotnictví do 29. 11. 2011. Už 1. 11. 2011, před zahájením připomínkového řízení, uspořádal Státní ústav pro kontrolu léčiv workshop k této problematice. Od 3. 11. 2011 jsou na stránkách SÚKL k dispozici prezentace a audiozáznamy z tohoto workshopu.

Česká lékárnická komora připomínky zpracovává. Po projednání představenstvem a budou v termínu odeslány na ministerstvo zdravotnictví.

Návrh novely zákona
Důvodová zpráva

PharmDr. Stanislav Havlíček

Sdílet článek:

Související články

  • Očekávané změny od 1. září 2026

    Očekávané změny od 1. září 2026

    Aktualizace 16. 7. 2026

  • Informace k ukončení cyklu celoživotního vzdělávání 2023-2026

    Informace k ukončení cyklu celoživotního vzdělávání 2023-2026

    Probíhající tříletý cyklus celoživotního vzdělávání (CV) 2023-2026, které slouží k udržení odborné způsobilosti farmaceuta, bude ukončen 31. 8. 2026. Ke stejnému datu má každý člen ČLnK, který v průběhu cyklu CV vykonával zdravotnické povolání (bez ohledu na výši pracovního úvazku nebo délku období v průběhu cyklu, kdy zdravotnické povolání nevykonával), povinnost získat minimálně stanovený počet bodů za účast na vzdělávacích akcích nebo za aktivity související se vzděláváním.

  • Kontrolní přehled uzavřených DNCV k 1. 8. 2026 za VZP ČR

    Kontrolní přehled uzavřených DNCV k 1. 8. 2026 za VZP ČR

    Aktualizace k 15. 7. 2026