Česká lékárnická komora obdržela k připomínkám návrh novely zákona o léčivech.
Návrh novely vychází především z transpozice směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2010/84/EU týkající se farmakovigilance, a dále transpozice směrnice č. 2011/24/EU týkající se přeshraniční zdravotní péče.
Nad rámec transpozičních povinností návrh novely zákona přináší další systémové i technické změny, které vycházejí z praktických zkušeností při aplikaci tohoto zákona nabytých po dobu téměř čtyřletého trvání jeho účinnosti.
Připomínky ve vnitřním připomínkovém řízení mají být zaslány na ministerstvo zdravotnictví do 29. 11. 2011. Už 1. 11. 2011, před zahájením připomínkového řízení, uspořádal Státní ústav pro kontrolu léčiv workshop k této problematice. Od 3. 11. 2011 jsou na stránkách SÚKL k dispozici prezentace a audiozáznamy z tohoto workshopu.
Česká lékárnická komora připomínky zpracovává. Po projednání představenstvem a budou v termínu odeslány na ministerstvo zdravotnictví.
Návrh novely zákona
Důvodová zpráva
Nad rámec transpozičních povinností návrh novely zákona přináší další systémové i technické změny, které vycházejí z praktických zkušeností při aplikaci tohoto zákona nabytých po dobu téměř čtyřletého trvání jeho účinnosti.
Připomínky ve vnitřním připomínkovém řízení mají být zaslány na ministerstvo zdravotnictví do 29. 11. 2011. Už 1. 11. 2011, před zahájením připomínkového řízení, uspořádal Státní ústav pro kontrolu léčiv workshop k této problematice. Od 3. 11. 2011 jsou na stránkách SÚKL k dispozici prezentace a audiozáznamy z tohoto workshopu.
Česká lékárnická komora připomínky zpracovává. Po projednání představenstvem a budou v termínu odeslány na ministerstvo zdravotnictví.
Návrh novely zákona
Důvodová zpráva
PharmDr. Stanislav Havlíček
