Tisková zpráva ČLnK ze dne 16. 3. 2010
Úřad pro ochranu osobních údajů udělil ve správním řízení Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv pokutu ve výši 2 300 000 korun. Rozhodnutí o pokutě zatím není pravomocné.
Úřad pro ochranu osobních údajů udělil ve správním řízení Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv pokutu ve výši 2 300 000 korun. Rozhodnutí o pokutě zatím není pravomocné.
SÚKL v posledních měsících provádí v mnoha lékárnách běžnou kontrolu.
Ke kritice novely zákona o léčivech se po České lékárnické komoře a České lékařské komoře připojila i Česká stomatologická komora a všechna profesní sdružení lékařů. Stejně odmítavý postoj již dříve vyjádřil Svaz pacientů, Asociace českých a moravských nemocnic a Asociace provozovatelů lékáren.
Legislativní rada vlády se dohodla s ministerstvem zdravotnictví, že návrh zákona bude přepracován ve znění připomínek Rady, a že bude znovu Radě předložen k projednání na jejím dalším zasedání.
Prohlášení ÚOOÚ dává zapravdu České lékárnické komoře. Opakované argumenty o bezproblémovosti navrhované novely dostaly další velmi vážnou trhlinu.
Asociace českých a moravských nemocnic ostře vystoupila proti sběru dat v návrhu zákona o léčivech.
SÚKL vyzývá desítky lékáren k poskytnutí údajů od 1. 1. 2009. SÚKL uložil první pokuty.
ÚOOÚ potvrzuje v odpovědích provozovatelům lékáren, že ani pokyn LEK 13 verze 2 neodpovídá zákonu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv zaplatil pokutu 2,3 milionu korun za to, že vytvořil banku citlivých dat pacientů bez jejich souhlasu. Podle Úřadu pro ochranu osobních údajů to udělal v rozporu se zákonem.
Ministerstvo zdravotnictví rozhodlo o některých odvoláních proti rozhodnutí SÚKL v kauzách týkajících se sběru dat. Rozhodnutí lze označit jako šalamounská. V principu MZd souhlasí se SÚKL, nicméně uložené pokuty byly sníženy na desetinu. Pokuta 10.000 Kč na 1.000 Kč a pokuta 100.000 Kč na 10.000 Kč. S výstrahou, že při opakovaném deliktu již může být pokuta mnohem vyšší. Rozhodnutí mají samozřejmě dopad jak na samotné postižené provozovatele tak na další postup ostatních (SÚKL, ČLnK, provozovatelé).