Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal první dvě opatření obecné povahy, kterými se označuje humánní léčivý přípravek příznakem „omezená dostupnost“ na nezbytně nutnou dobu.
Jedná se o OOP Salbutamol a OOP Benzathin-fenoxymethylpenicilin.
Účinnost těchto opatření byla stanovena na 04.06.2024. Praktické informace k novele zákona o léčivech naleznete v tomto článku.
PharmDr. Martin Kopecký, Ph.d.
Související články
Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5%
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele na doporučený postup přípravy a stanovení správné doby použitelnosti léčivého přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% v souladu s Českým lékopisem 2023.
Závada v jakosti léčivého přípravku Kalnormin
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Kalnormin, 1g tbl. pro. 30 až z úrovně pacientů.
LEK-17, verze platná od 1. června 2024
Příprava sterilních léčivých přípravků v lékárně a zdravotnických zařízeních
