Souhrnné informace k výdeji léčivých přípravků z mimořádných dovozů v roce 2024

Ke stažení: Tabulka s informacemi o úhradách LP z mimořádných dovozů od 27. 4. 2024

----

Aktualizace 3. 7. 2024

Lagevrio 9999901 - šarže W031103 a X005805-  výdej na pacienty od 1. 7. 2024 již není možný z důvodu ukončení platnosti povolení Ministerstva zdravotnictví pro distribuci k 30.6.2024. 

Lagevrio 9999901 - šarže W031111, W031113 a W031114 je možné i nadále vydávat do 31. 8. 2024 na základě povolení Ministerstva zdravotnictví z 1. 4. 2024.

Informace k vracení nevydaných balení jsou na stránkách Phoenix, lékárenský velkoobchod, s.r.o. (epin). O souběhu dodávek LP Lagevrio jsme informovali zde.

Aktualizace 26. 4.  2024

MZd vydalo rozhodnutí prodlužující povolení distribuce, výdeje a používání BETAMOX PLUS 400 MG/5 ml + 57 MG/5 ml, AMOTAKS 500 MG/5 ml  a V PNC 750MG tbl flm 30, které prodlužují používání do 1. 5. 2025. 

OOP prodlužující podmínky úhrady bylo zveřejněno 26. 4. 2024 - Opatření MZd - VPNC AMOTAKS BETAMOX - prodloužení do 27. 4. 2025

Aktualizace 1. 3. 2024 

MZd vydalo rozhodnutí prodlužující povolení distribuce, výdeje a používání LP Betamox plus a OOP stanovující podmínky úhrady prodloužení do 28. 2. 2025.

Vzhledem k jejich vydání na poslední chvíli nebyla úhrada LP Betamox Plus uvedena ve SCAU, který vydává SÚKL poslední den v měsíci. Dnes 1.3. v 10:52 byl proto publikován opravený SCAU (Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.3.2024, Státní ústav pro kontrolu léčiv). 

MZd vydalo rozhodnutí prodlužující povolení distribuce, výdeje a používání některých LP Betamox plus a OOP stanovující podmínky úhrady prodloužení do 28. 2. 2025.

---

MZd vydalo několik opatření prodlužující použití některých LP z tzv. mimořádných dovozů a stanovující nové úhrady (v souvislosti se změnou DPH) platné od 1. 1. 2024 (viz tabulka níže).

Léčivé přípravky Paxlovid, Lagevrio, Penicilin, Azitromicin, Trozamil, Amotaks, V-PNC, Betamox (zde uvedené jen se zkrácenými názvy), Benoral, LP-Phenoxymethylpenicillin-EQL, DOXYCYCLINE PINEWOOD mají společné to, že u nich Ministerstvo zdravotnictví rozhodlo nejen o možnosti zacházení s nimi, ale také o podmínkách úhrady, ceně pro konečného spotřebitele a obchodní přirážce distributora a obchodní přirážce lékárny. Zejména ohledně výpočtu správné ceny se v praxi lékáren vyskytly některé problematické otázky.

Ve dnech 19. a 21. 12. 2023 vydalo MZd rozhodnutí prodlužující povolení distribuce, výdeje a používání některých LP a OOP stanovující podmínky úhrady.

Opatření MZd - V-PNC prodloužení do 31.12.2024,

Opatření MZd - AZITROMICINA-BLUEPHARMA-II-prodloužení do 31.12.2024,

Opatření MZd AZITROMICINA-AZEVEDOS-II-prodloužení do 31.12.2024,

Opatření MZd  - TROZAMIL-II-prodloužení do 31.12.2024

OOP stanovení podmínek úhrady V-PNC-500-750, AZITROMICINA AZEVEDOS a BLUEPHARMA,TROZAMIL

Opatření MZd - PAXLOVID prodloužení do 30.9.2024, OOP stanovení podmínek úhrady PAXLOVID od 1.1.2024

Opatření MZd - LAGEVRIO prodloužení do 30.6.2024 pro výdej, do 31.3.2024 pro distribuci, OPP stanovení podmínek úhrady LAGEVRIO od 1.1.2024

OOP stanovení podmínek úhrady LP DOXYCYCLINE PINEWOOD od 1.1.2024

OOP stanovení podmínek úhrady LP BETAMOX PLUS od 1.1.2024

OOP stanovení podmínek úhrady LP BENORAL od 1.1.2024

OOP stanovení podmínek úhrady LP Phenoxymethylpenicillin EQL od 1.1.2024

OOP stanovení podmínek úhrady V-PNC 750, AMOTAKS a BETAMOX PLUS 400 od 1.1.2024

Bližší informace k výdeji LP Paxlovid a Lagevrio v různých režimech registrace naleznete zde - Lagevrio a Paxlovid – souběh dodávek v různém režimu.

Pro všechny tyto přípravky platí tyto zásady:

•    všem přípravkům je stanovena konečná cena pro spotřebitele
•    konečnou cenu pro spotřebitele nelze překročit, lze ji ale ponížit
•    všem přípravkům je určena obchodní přirážka distributora v nominální výši, čili nikoli procentem z ceny původce, jako je tomu u přípravků regulovaných standardním způsobem
•    všem přípravkům je určena obchodní přirážka výdejce (lékárny) v nominální výši, čili nikoli procentem z ceny původce, jako je tomu u přípravků regulovaných standardním způsobem
•    obchodní přirážka distributora a obchodní přirážka lékárny jsou oddělené; to znamená, že pokud distributor nevyčerpá svou obchodní přirážku v plné výši, nemůže jeho nevyčerpanou část přirážky čerpat lékárna; ta může využít jen svou obchodní přirážku
•    všem přípravkům je přiznána úhrada z veřejného zdravotního pojištění v plné výši při splnění podmínek popsaných v jednotlivých opatřeních obecné povahy
•    protože přípravky jsou plně hrazené, je vyloučeno, aby byl od pacienta vybírán doplatek; pokud lékárenský informační systém vyžaduje při výdeji výběr doplatku, je to signál pro vydávajícího lékárníka, že cenové údaje přípravku jsou v systému zadané chybně
•    cena pro konečného spotřebitele se vždy skládá ze skutečné ceny původce + přirážky distributora ve skutečně uplatněné výši + přirážky lékárny ve skutečně uplatněné výši + DPH a nesmí přesáhnout cenu pro konečného spotřebitele stanovenou Ministerstvem zdravotnictví
•    pokud jsou cena původce nebo přirážka distributora nižší, než by mohly být, takže s připočtením přirážky lékárny a DPH vychází konečná cena pro spotřebitele nižší než je cena stanovená Ministerstvem zdravotnictví, vydá lékárna přípravek s touto nižší cenou, tedy si nemůže ve svůj prospěch cenu dorovnat na výši stanovenou ministerstvem.

Je stále na místě doporučit trvalou kontrolu toho,

•    zda je cena těchto přípravků vypočtena správně, tedy zejména,
•    zda vychází ze skutečné ceny původce a ze skutečně uplatněné ceny distributora,
•    zda distributor nebo lékárna uplatňují jen maximálně přípustnou přirážku a
•    zda konečná cena pro spotřebitele nepřesahuje cenu stanovenou Ministerstvem zdravotnictví.

Starší verze tohoto článku s údaji platnými v roce 2023 je dostupná zde.

Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, advokát, právní poradce ČLnK

PharmDr. Martin Kopecký, Ph. D.