SÚKL dopisem ze dne 13. 7. 2022 informoval ČLnK o tom, že kontrola společnosti Boehringer Ingelheim s.r.o. byla řádně ukončena. Provedenou kontrolou byly v rozsahu dozorových kompetencí Ústavu zjištěny nedostatky, na základě kterých Ústav posoudil podněty předané ze strany ČLnK a některých provozovatelů oprávněných vydávat léčivé přípravky jako důvodné a jednání kontrolované osoby za porušení povinností distributora stanovených v § 77 odst. 1 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech. Dále bude Ústav v této věci postupovat v souladu s interními postupy a ustálenou rozhodovací praxí v obdobných případech.
ČLnK podala na SÚKL podněty na šetření distributora, odmítajícího dodávky léčivých přípravků lékárnám. První podnět byl podán 1. 10. 2021, poslední 27. 6. 2022. Viz též informace zde a zde. V reakci na poslední podnět SÚKL zaslal ČLnK výše citovaný dopis ze dne 13. 7. 2022. Přesto, že jednání distributora bylo shledáno v rozporu se zákonem, podstatné je zejména to, zda jsou léčivé přípravky řádně dodávány do lékáren. Proto, pokud dochází i nadále k odmítání dodávek léčivých přípravků do lékáren, stále platí možnost informovat o tom ČLnK.
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, advokát, právní poradce ČLnK
SÚKL - odpověď na podnět
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, advokát, právní poradce ČLnK
SÚKL - odpověď na podnět
Související články
Souhrnné informace k výdeji léčivých přípravků z mimořádných dovozů v roce 2024
Informace platné od 1. 7. 2024
Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5%
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele na doporučený postup přípravy a stanovení správné doby použitelnosti léčivého přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% v souladu s Českým lékopisem 2023.
