Novela zákona o léčivech (kompletní informace o novele zde) umožňuje Ministerstvu zdravotnictví ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv vyhodnocovat údaje od SÚKL, výrobců, distributorů a poskytovatelů (zejména lékáren). Pokud plánovaný objem dodávek humánních léčivých přípravků na trh v České republice neodpovídá predikované potřebě, MZd opatřením obecné povahy zařadí LP do systému rezervních zásob až na 12 měsíců. Tím vznikají nové povinnosti pro distributory. Po zařazení LP do systému rezervních zásob je distributor povinen bezodkladně vytvořit a udržovat jeho zásobu v množství odpovídajícím průměrnému měsíčnímu objemu tohoto jím distribuovaného léčivého přípravku.
První opatření obecné povahy vydalo Ministerstvo zdravotnictví 31. 7. 2024 a týká se těchto ATC skupin
J01CE01 BENZYLPENICILIN Prášek pro injekční roztok 1 000 000 IU
J01CE01 BENZYLPENICILIN Prášek pro injekční roztok 5 000 000 IU
J04AB02 RIFAMPICIN Tvrdá tobolka 150MG
J04AB02 RIFAMPICIN Tvrdá tobolka 300MG
Celý text opatření je k dispozici zde.
V praxi lékáren se tato skutečnost zatím nijak neprojevuje, ale na webech distributorů si lze všimnout u LP spadajících do těchto ATC skupin nového příznaku (označení), že se jedná o LP v režimu "rezervních zásob".
V průběhu podzimu budou probíhat jednání na Ministerstvu zdravotnictví o tom, jakým způsobem budou LP uvolňována z rezervních zásob, jaká bude odměna distributorů za udržování LP v rezervních zásobách a jak se případně nové skutečnosti projeví v lékárnách.
PharmDr. Martin Kopecký, PhD.
Související články
Ventolin – předepisování a výdej od 6. 9. 2024
Pravidla pro předepisování, objednávání a výdej LP Ventolin od 6. 9. 2024.
Strategická analýza Ministerstva zdravotnictví
Ministerstvo zdravotnictví na svém webu zveřejnilo strategickou analýzu potřeb zdravotnictví.
Reakce ČLnK na rozšíření skupiny vyhrazených léčiv
ČLnK zaslala MZ svůj nesouhlas s rozšířením skupiny vyhrazených léčiv. Celé znění dopisu najdete v příloze.
