Vyjádření České lékárnické komory ke stanovisku Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 5. 2016 k IPLP, které jsou připravovány jako náhrada nedostupných HVLP

Česká lékárnická komora považuje za správné, že se Státní ústav pro kontrolu léčiv vyjadřuje k tématu náhrady nedostupných hromadně vyráběných léčivých přípravků (HVLP). V řadě případů totiž mohou lékárníci řešit naléhavou potřebu svých pacientů v pokračování farmakoterapie právě přípravou individuálně připravovaných léčivých přípravků (IPLP). Ústav ve stanovisku striktně odmítá možnost záměny předepsaného nedostatkového HVLP v lékárně připraveným IPLP. Česká lékárnická komora považuje takovou záměnu za odborně i legislativně složitější problém, který nelze hodnotit paušálně, a proto se k němu tímto způsobem ani nebude vyjadřovat. Ideální řešení samozřejmě spočívá ve vystavení lékařského předpisu lékařem přímo na IPLP, kterým bude nedostatkový hromadně vyráběný léčivý přípravek nahrazen.

Farmaceutické suroviny, které jsou v lékárnách používané k přípravě léčivých přípravků, podléhají velmi přísné kontrole, jsou atestované a jejich kvalita je nezpochybnitelná. Lékárníci jsou jako jediní odborně způsobilí k přípravě IPLP a ručí za kvalitu používaných surovin. Provoz lékáren podléhá mnoha pravidlům a kontrolám. Proto by Česká lékárnická komora předpokládala, že Státní ústav pro kontrolu léčiv nebude svým stanoviskem vytvářet dojem, že chybí-li na trhu nějaký hromadně vyráběný lék, pak to znamená, že účinná látka, která je v něm obsažená, je nekvalitní i při přípravě IPLP v lékárně. Česká lékárnická komora naopak podporuje a oceňuje aktivitu lékárníků, která vede k zajištění léčby pacientů v případě nedostupného HVLP, a zaručuje kvalitu lékárnami připravovaných léků.