Velký rozhovor s ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Mgr. […]
Velký rozhovor s ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Mgr. Irenou Storovou, MHA, o plánovaných změnách zákona o léčivech, kontrolní funkci SÚKL, dopadech covid-19 na jeho činnost, farmakovigilanci, schvalování vakcín, inspekční činnosti a novinkám - např. ePoukaz, jehož spruštění se plánuje na 1. března.
"Určitě došlo ke snížení počtu nedostupných léků. Myslím, že jsem zaznamenala, že to takto vnímají i zástupci České lékárnické komory (ČLnK). Pozorujeme i lepší dostupnost inovativních léků a léků pro vzácná onemocnění. Jistě k tomu přispěl i fakt, že se již rozšířilo povědomí o tom, že v těchto případech je možnost dovézt cizojazyčné šarže léčivých přípravků a že existují specifické léčebné programy."
Když se bavíme o dostupnosti léčiv, napadá mě, že ČLnK před časem zveřejnila tiskovou zprávu o tom, že společnost Boehringer Ingelheim odmítá lékárnám dodávat některé léčivé přípravky určené pro výdej pacientům, přestože je má na skladě. Komora dle svého vyjádření podala několik podnětů SÚKL, který – jak je v tiskové zprávě uvedeno – ani po několika měsících na podněty neodpověděl. Můžete se k tomu vyjádřit?
"Šetření jsme zahájili okamžitě, když jsme na začátku loňského října podnět od ČLnK obdrželi. Považujeme ho za závažný, takže dál probíhá kontrola, a teprve až bude ukončena, oznámíme její výsledek. Ať se jedná o jakékoliv šetření, v jeho průběhu o něm neinformujeme a nemůžeme sdělovat jakékoliv detaily. Podávat informace můžeme až po jeho ukončení, které je v tomto případě složitější a trvá déle, protože se týká více stran."
"Určitě došlo ke snížení počtu nedostupných léků. Myslím, že jsem zaznamenala, že to takto vnímají i zástupci České lékárnické komory (ČLnK). Pozorujeme i lepší dostupnost inovativních léků a léků pro vzácná onemocnění. Jistě k tomu přispěl i fakt, že se již rozšířilo povědomí o tom, že v těchto případech je možnost dovézt cizojazyčné šarže léčivých přípravků a že existují specifické léčebné programy."
Když se bavíme o dostupnosti léčiv, napadá mě, že ČLnK před časem zveřejnila tiskovou zprávu o tom, že společnost Boehringer Ingelheim odmítá lékárnám dodávat některé léčivé přípravky určené pro výdej pacientům, přestože je má na skladě. Komora dle svého vyjádření podala několik podnětů SÚKL, který – jak je v tiskové zprávě uvedeno – ani po několika měsících na podněty neodpověděl. Můžete se k tomu vyjádřit?
"Šetření jsme zahájili okamžitě, když jsme na začátku loňského října podnět od ČLnK obdrželi. Považujeme ho za závažný, takže dál probíhá kontrola, a teprve až bude ukončena, oznámíme její výsledek. Ať se jedná o jakékoliv šetření, v jeho průběhu o něm neinformujeme a nemůžeme sdělovat jakékoliv detaily. Podávat informace můžeme až po jeho ukončení, které je v tomto případě složitější a trvá déle, protože se týká více stran."
Celý článek naleznete zde.
Zdroj: GRULICHOVÁ, I letos nás čeká na lékovém trhu řada změn. Praha: Pharma profit, str. 8,9,10,11,12, 15. 2. 2022.
Související články
Dispenzační optima – nově doplněno Alopurinol
Dispenzační optima představují kompilát dostupných nejnovějších relevantních informací z kvalitních informačních zdrojů nad rámec informací uvedených v SmPC. Struktura materiálů je koncipována tak, aby si každý mohl vybrat oblast, které se chce věnovat. Zároveň slouží k určité standardizaci informací, které pacienti získávají v lékárnách.