ČLnK upřesňuje podmínky stahování léku Nurofen Jahoda – aktualizace z 14. 9. 2022

Informace o stahování pro pacienty je k dispozici zde. ČLnK některé informace SÚKL upřesňuje.

V informaci od SÚKL je uvedeno, jak má stahování přípravku probíhat:

•  • Pacienti mohou vracet balení výše uvedené šarže do jakékoliv lékárny do 31. 10. 2022, a to včetně načatých balení.
•  
•  • Lékárny vymění pacientovi vrácené balení za nové balení z jiné šarže nebo pacientovi vrátí peníze.
•  
•  • Lékárny mohou vrátit balení stahované šarže léčivého přípravku kterémukoliv distributorovi, od kterého nakupují zboží, do 13. 11. 2022.
•  
•  • Vrácení léčivého přípravku bude lékárně kompenzováno distributorem formou dobropisu.
•  
•  • Následně budou vrácené léčivé přípravky distributorovi kompenzovány držitelem rozhodnutí o registraci formou dobropisu.
•  

Vzorový protokol o vrácení léčivého přípravku je k dispozici zde a také jako příloha pod tímto článkem.

Informace SÚKL nejsou zcela přesné a úplné:

•  • V lékárně, ve které byl léčivý přípravek vydán, dojde k jeho výměně vždy, pokud má lékárna náhradní přípravek na skladě. Pokud jej na skladě nemá, vrátí pacientovi peníze.
•  
•  • Lékárna, ve které léčivý přípravek vydán nebyl, jej vymění, má-li jej na skladě, nebo jej přijme s tím, že vrátit peníze může, ale nemusí. I v takovém případě je povinna, pokud na tom bude pacient trvat, lék přijmout, vystavit pacientovi doklad o jeho přijetí a odkázat jej s nárokem na vrácení kupní ceny na společnost Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha, tel.: +420 234 147 096. Písemné dotazy je možné odesílat na tyto emailové adresy: consumers_cz@reckitt.com nebo ConsumerHealth_cz@reckitt.com.
•  
•  • ČLnK doporučuje, aby provozovatelé důsledně od držitele registrace žádali úhradu nákladů na stahování. V minulosti se tato částka ustálila na paušálních 100 Kč za každé balení. V současné době lze doporučit, aby tato částka byla vymáhána nejméně ve výši 150 Kč za každé balení. Jde o nárok podle § 89 odst. 3 zákona o léčivech. Držitel registrace tedy není povinen vrátit jen cenu léčivého přípravku, ale hradit i náklady lékárny spojené se stažením (čas věnovaný komunikaci s pacientem, uskladnění, úkony spojené s vrácením distributorovi, administrativa).
•  

Vzorový protokol o vrácení léčivého přípravku bez náhrady je k dispozici jako příloha pod tímto článkem.

Mgr. Aleš Krebs, Ph.D.

Vzorový protokol ze SÚKL

Vzorový protokol pro vrácení LP bez náhrady