Pod č. 522/2021 Sb. byla ve Sbírce zákonů publikována novela vyhlášky č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, účinná od 1. 1. 2022.
Novela vyhlášky reaguje na novelu zákona o návykových látkách a zákona o veřejném zdravotním pojištění, o nichž jsme informovali zde.
V § 3 novela umožňuje alternativní způsob ztotožnění lékaře nebo farmaceuta k uznávanému elektronickému podpisu, přistupuje-li lékař nebo farmaceut k systému eRecept prostřednictvím Národního bodu pro identifikaci a autentizaci.
V § 5 přibývá nový příznak pro elektronické opiátové recepty odpovídající modrému pruhu u listinných receptů:
"vysoce návyková látka", jde-li o recept na léčivý přípravek s obsahem návykové látky uvedené v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek, která současně není uvedena v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek“.
V § 5 odst. 6 je dále omezen počet položek elektronického opiátového receptu na jednu.
Doba platnosti elektronického opiátového receptu je v § 9 odst. 2 upravena stejně jako u běžného eReceptu na 14 dnů, lékař ji ale může prodloužit jen nejdéle na 30 dnů.
V § 11 byly jsou upřesněny podrobnosti ověřeného výstupu ze systému eRecept.
V nových §§ 12a až 12e je upraven rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování, způsob zasílání požadavků na vytvoření záznamu o očkování, změna a zrušení záznamu o očkování, výpis provedených očkování.
V § 19 odst. 1 písm. b) bod 2 upřesňují náležitosti žádanky na IPLP s obsahem léčebného konopí takto:
„v případě individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití jméno, popřípadě jména, příjmení a číslo pojištěnce, pro kterého je tento přípravek určen.“
Úplné znění novelizované vyhlášky zde.
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík
advokát, právní poradce ČLnK
V § 3 novela umožňuje alternativní způsob ztotožnění lékaře nebo farmaceuta k uznávanému elektronickému podpisu, přistupuje-li lékař nebo farmaceut k systému eRecept prostřednictvím Národního bodu pro identifikaci a autentizaci.
V § 5 přibývá nový příznak pro elektronické opiátové recepty odpovídající modrému pruhu u listinných receptů:
"vysoce návyková látka", jde-li o recept na léčivý přípravek s obsahem návykové látky uvedené v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek, která současně není uvedena v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek“.
V § 5 odst. 6 je dále omezen počet položek elektronického opiátového receptu na jednu.
Doba platnosti elektronického opiátového receptu je v § 9 odst. 2 upravena stejně jako u běžného eReceptu na 14 dnů, lékař ji ale může prodloužit jen nejdéle na 30 dnů.
V § 11 byly jsou upřesněny podrobnosti ověřeného výstupu ze systému eRecept.
V nových §§ 12a až 12e je upraven rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování, způsob zasílání požadavků na vytvoření záznamu o očkování, změna a zrušení záznamu o očkování, výpis provedených očkování.
V § 19 odst. 1 písm. b) bod 2 upřesňují náležitosti žádanky na IPLP s obsahem léčebného konopí takto:
„v případě individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití jméno, popřípadě jména, příjmení a číslo pojištěnce, pro kterého je tento přípravek určen.“
Úplné znění novelizované vyhlášky zde.
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík
advokát, právní poradce ČLnK
