Státní ústav pro kontrolu léčiv dne 6. 2. 2023 zveřejnil na svých internetových stránkách informace o stahování léčivého přípravku kód SÚKL 0258279, FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X1ML, šarže 8297, použitelnost do 02/25, až z úrovně pacientů.
Informace o stahování pro pacienty včetně metodického postupu pro lékárny je k dispozici zde. ČLnK doporučuje důkladné prostudování informací zveřejněných na webu SÚKL, z nichž některé upřesňuje.
V metodickém postupu je mj. uvedeno, že
- • pacienti by měli nejprve kontaktovat lékaře za účelem předepsání nahrazujícího léčivého přípravku a poté vracet balení výše uvedené šarže č. 8297 v kterékoliv lékárně, nejlépe však v té, ve které byl přípravek vydán, a to včetně otevřených nebo již použitých balení, do 06.03.2023
- • pacientům bude v lékárně za vrácená balení poskytnut doplatek ve výši maximálního doplatku 688 Kč (podle sdělení SÚKL bude lékárně kompenzován výrobcem prostřednictvím velkodistribuce)
- • všechny lékárny jsou povinny od pacienta stahovaný léčivý přípravek převzít bez ohledu na to, v jaké lékárně byl přípravek pacientovi vydán,
- • lékárna, ve které léčivý přípravek vydán nebyl, jej přijme s tím, že vyplatit částku 688 Kč pacientovi může, ale nemusí; i v takovém případě je povinna, pokud na tom bude pacient trvat, lék přijmout, vystavit pacientovi doklad o jeho přijetí a odkázat jej s nárokem na vrácení kupní ceny na společnost Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland, www.mylan.ie, +353 (0)1 871 1600, v ČR na společnost Viatris s.r.o., viz. QualityCZ@viatris.com.
