![logo MZd1](https://lekarnici.cz/wp-content/uploads/2023/04/logo-MZd1.jpg)
Dne 13.1.2023 vydalo Ministerstvo zdravotnictví opatření podle § 8 odst. […]
Dne 13.1.2023 vydalo Ministerstvo zdravotnictví opatření podle § 8 odst. 6 zákona o léčivech o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaných léčivých přípravků (viz příloha):
- ● V PNC 500 TBL FLM 30X500MG, balení obsahuje 30 potahovaných tablet, 1 potahovaná tableta obsahuje 500 mg léčivé látky draselná sůl fenoxymethylpenicilinu, což odpovídá 450,96 mg fenoxymethylpenicilinu
- ● V PNC 750 TBL FLM 20X750MG, balení obsahuje 20 potahovaných tablet, 1 potahovaná tableta obsahuje 750 mg léčivé látky draselná sůl fenoxymethylpenicilinu, což odpovídá 676,44 mg fenoxymethylpenicilinu
- √ Opatření povoluje použití neregistrovaných léčivých přípravků a zdravotničtí pracovníci nenesou odpovědnost za důsledky vyplývající z takového použití léčivého přípravku (viz § 8 odst. 6 zákona č. 378/2007 Sb.).
- √ Jedná se o slovenská balení - české verze příbalové informace a SPC (obojí i v příloze) jsou zveřejněny na webu SÚKL
- √ Níže pro usnadnění uvádíme informace týkající se předepisování.
- ● 1 mg léčivé látky phenoxymethylpenicillinum kalicum odpovídá přibližně 1 525 IU.
LP | UI/mg | UI/tbl. |
Síla 500 mg | 1525 | 762 500 |
Síla 750 mg | 1525 | 1 143 750 |
- ● Upozorňujeme, že tablety 500 mg mají dělící rýhu, která umožňuje rozdělit tabletu na 2 stejné dávky - prioritně by tak tato balení měla být pro menší děti.
Související články
Souhrnné informace k výdeji léčivých přípravků z mimořádných dovozů v roce 2024
Informace platné od 1. 7. 2024
Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5%
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele na doporučený postup přípravy a stanovení správné doby použitelnosti léčivého přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% v souladu s Českým lékopisem 2023.