![logosukl](https://lekarnici.cz/wp-content/uploads/2023/04/logosukl-e1681539155274.jpg)
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Xados 20 mg […]
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Xados 20 mg tablety, velikost balení 10 tablet (SÚKL kód 148671), které je možno vydávat bez lékařského předpisu. U ostatní velikostí balení 20, 30, 40 a 50 tablet (SÚKL kód 148672, 148673, 148674, 148675) zůstává výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis
Po provedené změně způsobu výdeje tohoto přípravku nebyla velikost balení 10 tablet v ČR distribuována, vydávána ani používána při poskytování zdravotních služeb. Dle aktuální informace držitele rozhodnutí o registraci bude tato velikost balení uvedena na trh v režimu výdeje bez lékařského předpisu v prvním týdnu v lednu 2023.
Tato změna registrace léčivého přípravku Xados 20 mg nově povede k dostupnosti bilastinu pro pacienty v režimu výdeje bez lékařského předpisu v indikaci zmírnění příznaků senné rýmy a dalších forem alergické rýmy, a k léčbě kopřivky u dospělých a dospívajících od 12 let. Touto změnou v registraci dochází k rozšíření spektra léčivých přípravků ze skupiny systémových antihistaminik, které jsou indikovány k léčbě alergické rhinitidy a kopřivky a v ČR jsou dostupné bez lékařského předpisu, o novou léčivou látku – bilastin.
Pacienti si budou moci nově zakoupit velikost balení 10 tablet přípravku Xados 20 mg tablety v lékárně bez lékařského předpisu. Výdej velikostí balení 20, 30, 40 a 50 tablet zůstává nadále vázán na lékařský předpis, lékaři tato balení mohou pacientům nadále předepisovat (aktuálně jsou v ČR obchodovány velikosti balení 30 a 50 tablet).
Celá informace je k dispozici ZDE.
Související články
Souhrnné informace k výdeji léčivých přípravků z mimořádných dovozů v roce 2024
Informace platné od 1. 7. 2024
Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5%
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele na doporučený postup přípravy a stanovení správné doby použitelnosti léčivého přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% v souladu s Českým lékopisem 2023.