Souhrnné informace k výdeji léčivých přípravků z mimořádných dovozů v roce 2023
Aktualizace 21. 12. 2023
MZd vydalo několik opatření prodlužující použití některých LP z tzv. mimořádných dovozů a stanovující nové úhrady (v souvislosti se změnou DPH) platné od 1. 1. 2024 (viz tabulka níže).
Léčivé přípravky Paxlovid, Lagevrio, Penicilin, Azitromicin, Trozamil, Amotaks, V-PNC, Betamox (zde uvedené jen se zkrácenými názvy), Benoral, LP-Phenoxymethylpenicillin-EQL, DOXYCYCLINE PINEWOOD mají společné to, že u nich Ministerstvo zdravotnictví rozhodlo nejen o možnosti zacházení s nimi, ale také o podmínkách úhrady, ceně pro konečného spotřebitele a obchodní přirážce distributora a obchodní přirážce lékárny. Zejména ohledně výpočtu správné ceny se v praxi lékáren vyskytly některé problematické otázky.
PŘEHLED VÝŠE ÚHRAD A PŘIRÁŽEK LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ Z MIMOŘÁDNÝCH DOVOZŮ (údaje platné do 31. 12. 2023)
| Kód SÚKL | Název | Cena pro konečného spotřebitele | Maximální úhrada | Obchodní přirážka lékárny regulovaná výší nominální hodnoty (bez DPH) | Obchodní přirážka distributora regulovaná výší nominální hodnoty (bez DPH) | Období platnosti |
| 255450 | PAXLOVID 150MG+100MG TBL FLM 30 | 26 666,20 Kč | 26 666,20 Kč | 600 Kč | 500 Kč | 1. 1. 2023 - 31. 12. 2024 |
| 9999901 | LAGEVRIO, 200MG CPS DUR 40 | 18 149,84 Kč | 18 149,84 Kč | 600 Kč | 500 Kč | 1. 1. 2023 - 30. 6. 2024 |
| 9999902 | V PNC 500 TBL FLM 30X500MG | 148,53 Kč | 148,53 Kč | 50 Kč | 10 Kč | 1. 2. 2023 - 31. 12. 2024 |
| 9999903 | V PNC 750 TBL FLM 20X750MG | 147,60 Kč | 147,60 Kč | 50 Kč | 10 Kč | 1. 2. 2023 - 31. 12. 2024 |
| 9999904 | AZITROMICINA AZEVEDOS 500MG TBL FML 3 | 173,80 Kč | 173,80 Kč | 50 Kč | 15 Kč | 1. 2. 2023 - 31. 12. 2024 |
| 9999905 | TROZAMIL 500MG TBL FLM 3 | 173,80 Kč | 173,80 Kč | 50 Kč | 15 Kč | 1. 2. 2023 - 31. 12. 2024 |
| 9999906 | AZITROMICINA BLUEPHARMA 500MG TBL FLM 3 | 184,80 Kč | 184,80 Kč | 50 Kč | 10 Kč | 1. 2. 2023 - 31. 12. 2024 |
| 9999907 | AZITROMICINA BASI 500MG TBL FLM 3 | 184,80 Kč | 184,80 Kč | 50 Kč | 10 Kč | 1. 2. 2023 - 31. 1. 2024 |
| 9999908 | BETAMOX PLUS 875MG+125MG TBL FLM 16 | 261,80 Kč | 261,80 Kč | 50 Kč | 10 Kč | 1. 3. 2023 - 29. 2. 2024 |
| 9999909 | BETAMOX PLUS 400 MG/5 ML + 57 MG/5 ML, 100 ML | 253,00 Kč | 253,00 Kč | 60 Kč | 12 Kč | 1. 5. 2023 - 30. 4. 2024 |
| 9999910 | AMOTAKS 500 MG/5 ML, 100ML | 297,00 Kč | 297,00 Kč | 70 Kč | 12 Kč | 1. 5. 2023 - 30. 4. 2024 |
| 9999917 | V PNC 750MG TBL FLM 30 | 178,75 Kč | 178,75 Kč | 50 Kč | 10 Kč | 1. 5. 2023 - 30. 4. 2024 |
| 9999918 | BENORAL 250000IU/5ML POR SUS 1X100ML | 313,50 Kč | 313,50 Kč | 70 Kč | 10 Kč | 1. 8. 2023 - 31. 7. 2024 |
| 9999919 | PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL, 100 MG/ML, 60 ML, | 302,50 Kč | 302,50 Kč | 90 Kč | 10 Kč | 1. 9. 2023 - 31. 8. 2024 |
| 9999920 | PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL, 100 MG/ML, 125 ML, | 407,00 Kč | 407,00 kč | 110 Kč | 10 Kč | 1. 9. 2023 - 31. 8. 2024 |
| 9999921 | DOXYCYCLINE PINEWOOD 100 MG CAPSULES 8 | 165,00 Kč | 165,00 Kč | 40 Kč | 10 Kč | 1.11. 2023 - 31. 10. 2024 |
| 9999922 | PAXLOVID 150MG+100MG TBL FLM 30 | 26 666,20 Kč | 26 666,20 Kč | 600 Kč | 500 Kč | 1. 1. 2024 - 30. 9. 2024 |
PŘEHLED VÝŠE ÚHRAD A PŘIRÁŽEK LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ Z MIMOŘÁDNÝCH DOVOZŮ (údaje platné od 1. 1. 2024)
| Kód SÚKL | Název | Cena pro konečného spotřebitele | Maximální úhrada | Obchodní přirážka lékárny regulovaná výší nominální hodnoty (bez DPH) | Obchodní přirážka distributora regulovaná výší nominální hodnoty (bez DPH) | Období platnosti |
| 255450 | PAXLOVID 150MG+100MG TBL FLM 30 | 27 151,04 Kč | 27 151,04 Kč | 600 Kč | 500 Kč | 1. 1. 2024 - 31. 12. 2024 |
| 9999901 | LAGEVRIO, 200MG CPS DUR 40 | 18 479,83 Kč | 18 479,83 Kč | 600 Kč | 500 Kč | 1. 1. 2024 - 31. 12. 2024 |
| 9999902 | V PNC 500 TBL FLM 30X500MG | 151,23 Kč | 151,23 Kč | 50 Kč | 10 Kč | 1. 1. 2024 - 31. 12. 2024 |
| 9999903 | V PNC 750 TBL FLM 20X750MG | 150,28 Kč | 150,28 Kč | 50 Kč | 10 Kč | 1. 1. 2024 - 31. 12. 2024 |
| 9999904 | AZITROMICINA AZEVEDOS 500MG TBL FML 3 | 176,96 Kč | 176,96 Kč | 50 Kč | 15 Kč | 1. 1. 2024 - 31. 12. 2024 |
| 9999905 | TROZAMIL 500MG TBL FLM 3 | 176,96 Kč | 176,96 Kč | 50 Kč | 15 Kč | 1. 1. 2024 - 31. 12. 2024 |
| 9999906 | AZITROMICINA BLUEPHARMA 500MG TBL FLM 3 | 188,16 Kč | 188,16 Kč | 50 Kč | 10 Kč | 1. 1. 2024 - 31. 12. 2024 |
| 9999908 | BETAMOX PLUS 875MG+125MG TBL FLM 16 | 266,56 Kč | 266,56 Kč | 50 Kč | 10 Kč | 1. 1. 2024 - 28. 2. 2024 |
| 9999909 | BETAMOX PLUS 400 MG/5 ML + 57 MG/5 ML, 100 ML | 257,60 Kč | 257,60 Kč | 60 Kč | 12 Kč | 1. 1. 2024 - 27. 4. 2024 |
| 9999910 | AMOTAKS 500 MG/5 ML, 100ML | 302,40 Kč | 302,40 Kč | 70 Kč | 12 Kč | 1. 1. 2024 - 27. 4. 2024 |
| 9999917 | V PNC 750MG TBL FLM 30 | 182 Kč | 182 Kč | 50 Kč | 10 Kč | 1. 1. 2024 - 27. 4. 2024 |
| 9999918 | BENORAL 250000IU/5ML POR SUS 1X100ML | 319,20 Kč | 319,20 Kč | 70 Kč | 10 Kč | 1. 1. 2024 - 27. 7. 2024 |
| 9999919 | PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL, 100 MG/ML, 60 ML, | 308 Kč | 308 Kč | 90 Kč | 10 Kč | 1. 9. 2023 - 25. 8. 2024 |
| 9999920 | PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL, 100 MG/ML, 125 ML, | 414,40 Kč | 414,40 Kč | 110 Kč | 10 Kč | 1. 9. 2023 - 25. 8. 2024 |
| 9999921 | DOXYCYCLINE PINEWOOD 100 MG CAPSULES 8 | 168,00 Kč | 168,00 Kč | 40 Kč | 10 Kč | 1.1. 2024 - 27. 10. 2024 |
| 9999922 | PAXLOVID 150MG+100MG TBL FLM 30 | 27 151,04 Kč | 27 151,04 Kč | 600 Kč | 500 Kč | 1. 1. 2024 - 30. 9. 2024 |
| 0278479 | LAGEVRIO, 200MG CPS DUR 40 | 18 479,83 Kč | 18 479,83 Kč | 600 Kč | 500 Kč | 1. 1. 2024 - 31. 12. 2024 |
Ke stažení: Tabulka s informacemi o úhradách LP z mimořádných dovozů od 1. 1. 2024
---
Ve dnech 19. a 21. 12. 2023 vydalo MZd rozhodnutí prodlužující povolení distribuce, výdeje a používání některých LP a OOP stanovující podmínky úhrady.
Opatření MZd - V-PNC prodloužení do 31.12.2024,
Opatření MZd - AZITROMICINA-BLUEPHARMA-II-prodloužení do 31.12.2024,
Opatření MZd AZITROMICINA-AZEVEDOS-II-prodloužení do 31.12.2024,
Opatření MZd - TROZAMIL-II-prodloužení do 31.12.2024
OOP stanovení podmínek úhrady V-PNC-500-750, AZITROMICINA AZEVEDOS a BLUEPHARMA,TROZAMIL
Opatření MZd - PAXLOVID prodloužení do 30.9.2024, OOP stanovení podmínek úhrady PAXLOVID od 1.1.2024
Opatření MZd - LAGEVRIO prodloužení do 30.6.2024 pro výdej, do 31.3.2024 pro distribuci, OPP stanovení podmínek úhrady LAGEVRIO od 1.1.2024
OOP stanovení podmínek úhrady LP DOXYCYCLINE PINEWOOD od 1.1.2024
OOP stanovení podmínek úhrady LP BETAMOX PLUS od 1.1.2024
OOP stanovení podmínek úhrady LP BENORAL od 1.1.2024
OOP stanovení podmínek úhrady LP Phenoxymethylpenicillin EQL od 1.1.2024
OOP stanovení podmínek úhrady V-PNC 750, AMOTAKS a BETAMOX PLUS 400 od 1.1.2024
Bližší informace k výdeji LP Paxlovid a Lagevrio v různých režimech registrace naleznete zde - Lagevrio a Paxlovid – souběh dodávek v různém režimu.
Starší informace:
Podrobné informace o rozhodnutích MZd, opatřeních obecné povahy a cenových předpisech byly publikovány v těchto článcích: Paxlovid a Lagevrio PNC, Azitromicin a Trozamil Betamox plus V-PNC 750, AMOTAKS, BETAMOX PLUS
Phenoxymethylpenicillin-EQL, Benoral
Pro všechny tyto přípravky platí tyto zásady:
- všem přípravkům je stanovena konečná cena pro spotřebitele
- konečnou cenu pro spotřebitele nelze překročit, lze ji ale ponížit
- všem přípravkům je určena obchodní přirážka distributora v nominální výši, čili nikoli procentem z ceny původce, jako je tomu u přípravků regulovaných standardním způsobem
- všem přípravkům je určena obchodní přirážka výdejce (lékárny) v nominální výši, čili nikoli procentem z ceny původce, jako je tomu u přípravků regulovaných standardním způsobem
- obchodní přirážka distributora a obchodní přirážka lékárny jsou oddělené; to znamená, že pokud distributor nevyčerpá svou obchodní přirážku v plné výši, nemůže jeho nevyčerpanou část přirážky čerpat lékárna; ta může využít jen svou obchodní přirážku
- všem přípravkům je přiznána úhrada z veřejného zdravotního pojištění v plné výši při splnění podmínek popsaných v jednotlivých opatřeních obecné povahy
- protože přípravky jsou plně hrazené, je vyloučeno, aby byl od pacienta vybírán doplatek; pokud lékárenský informační systém vyžaduje při výdeji výběr doplatku, je to signál pro vydávajícího lékárníka, že cenové údaje přípravku jsou v systému zadané chybně
- cena pro konečného spotřebitele se vždy skládá ze skutečné ceny původce + přirážky distributora ve skutečně uplatněné výši + přirážky lékárny ve skutečně uplatněné výši + DPH a nesmí přesáhnout cenu pro konečného spotřebitele stanovenou Ministerstvem zdravotnictví
- pokud jsou cena původce nebo přirážka distributora nižší, než by mohly být, takže s připočtením přirážky lékárny a DPH vychází konečná cena pro spotřebitele nižší než je cena stanovená Ministerstvem zdravotnictví, vydá lékárna přípravek s touto nižší cenou, tedy si nemůže ve svůj prospěch cenu dorovnat na výši stanovenou ministerstvem.
V praxi se vyskytly dodací listy k přípravkům Paxlovid nebo Lagevrio, které obsahovaly správné údaje o ceně původce, ceně původce s přirážkou distributora, výši úhrady, ale také údaj o nezávazné doporučené spotřebitelské ceně, který byl chybný, protože převyšoval stanovenou konečnou cenu pro spotřebitele např. o 72 Kč. Vadnost údaje byla způsobena tím, že software distributora cenu počítal podle algoritmu užívaného u běžných přípravků. Některé lékárny chybu nepostřehly a nenastavily si manuálně správný údaj o ceně ve svém systému. Následně přípravky vydaly s nesprávnou výší konečné ceny a rozdíl mezi výší úhrady a cenou vybraly od pacienta jako doplatek.
Podle informací od poskytovatelů lékárenských informačních systémů by tyto systémy již měly být přizpůsobeny zacházení s těmito mimořádně upravenými léčivými přípravky. Přesto je na místě doporučit trvalou kontrolu toho,
- zda je cena těchto přípravků vypočtena správně, tedy zejména,
- zda vychází ze skutečné ceny původce a ze skutečně uplatněné ceny distributora,
- zda distributor nebo lékárna uplatňují jen maximálně přípustnou přirážku a
- zda konečná cena pro spotřebitele nepřesahuje cenu stanovenou Ministerstvem zdravotnictví.
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, advokát, právní poradce ČLnK
PharmDr. Martin Kopecký, Ph. D.