Chtěla bych se zeptat, co musíme splňovat, abychom mohli v lékárně připravovat a pak volně prodávat jakékoliv vlastní IVLP pod názvem označujícím naši lékárnu - masti, sirupy, kapky, kosmetiku atd. A dále zda takovéto přípravky "z naší lékárny" můžeme nabízet i přes e-shop, případně prodávat prostřednictvím jiné osoby. Děkuji za odpověď!
Pro přípravu vlastních IPLP („specialit“) musíte splňovat stejné požadavky jako pro ostatní přípravu léků, viz zákon o léčivech a vyhláška o správné lékárenské praxi. Vybavení, certifikované suroviny, technologické předpisy, …
Nabízet přes e-shop můžete léky, které lze vydávat bez lékařského předpisu, včetně magistraliter přípravků. Samozřejmě musíte splňovat standardní požadavky pro zásilkový výdej (viz např. pokyn SUKLu LEK-16 Zásady zásilkového výdeje léčivých přípravků v lékárnách).
Nabízet léky prostřednictvím jiné osoby je možné pouze za podmínky, že jinou osobou bude jen jiná lékárna. Zároveň to obě lékárny musí mít uvedeno v osvědčení SUKLu.
Mgr. Hana Šnajdrová
PS: kosmetiku v lékárně vyrábět nesmíte. Pro výrobu kosmetiky existují samostatné legislativní předpisy a požadavky, např. nařízení Evropského parlamentu o kosmetických přípravcích nebo návod pro zkoušení ingrediencí kosmetických prostředků a pro vyhodnocení jejich bezpečnosti nebo ČSN EN ISO 22716 - Kosmetika - Správná výrobní praxe. Jsou tam také oznamovací povinnosti, požadavky na to, co má kosmetika obsahovat za informace na obalu, ….
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?