Dobrý deň, od spoločnosti Kulich sme dostali požiadavok vyplniť dotazník pre použitie každej nebezpečnej látky, ktorú od nich odoberáme, v súvislosti s Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, povolovaní a obmedzovaní chemických látok...Je lekáreň povinná tento dotazník spoločnosti Kulich vyplniť?
Uvedené nařízení je takzvaná směrnice REACH, která upravuje zacházení s nebezpečnými chemickými látkami. Máte povinnost se jí řídit, nevztahuje se na léčiva.
Podle této směrnice některé chemické látky podléhají povolení (můžete je používat jen pro povolené použití nebo musíte požádat o vlastní povolení, pokud je chcete používat jinak). Povolení podléhají látky vzbuzující mimořádné obavy, patří tam látky karcinogenní, mutagenní, toxické pro reprodukci, perzistentní, bioakumulativní a další. Které látky vyžadují povolení má být v směrnici REACH v příloze – jakmile se tam nějaká látka objeví, nesmí být dále uváděna na trh nebo používána, pokud pro ně společnost nezíská povolení. Jiné látky mohou podle REACH podléhat omezení (restrictions) a to buď pro všechna použití nebo jen pro některá (a platí, že co není omezeno je povoleno).
Z těchto důvodů váš dodavatel může chtít potvrzení nebo prohlášení, k jakému účelu nějakou chemikálii chcete koupit. Že je budete používat výhradně pro legální účely. Nebo Že je bude používat pouze pro laboratorní (analytické) účely. Že je nebudete používat pro přímou aplikaci na lidský organismus. Že když je prodáte dále, tak pouze za podmínek, kdy váš zákazník dodá podobné prohlášení o jejich použití. A zejména může chtít potvrzení, že jste oprávněni k nakládání s nebezpečnými chemickými látkami.
Mgr. Hana Šnajdrová
PS: Dotazník firmy Kulich jsem neviděla, i když od uvedené firmy odebíráme různé chemikálie. Pokud je to možné, pošlete mi ho naskenovaný na hana.snajdrova@ftn.cz
PS2: děkuji za zaslání dotazníku. Jakmile budu mít další informace, rozšířím odpověď a dáme informace na web. Předběžně doporučuji dotazník pro léčivé látky nevyplnovat.
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?