Roční hlášení OPL

Zákon o zasílání hlášení říká přesně toto: 

Roční hlášení se podává na formuláři vydaném Státním ústavem pro kontrolu léčiv písemně nebo v elektronické podobě podepsané zaručeným elektronickým podpisem podle zvláštního právního předpisu. 

Z jeho znění tedy vyplývá, že hlášení je možné podat písemně nebo v elektronické podobě podepsané zaručeným elektronickým podpisem. Informace SÚKL je zavádějící, pokud se v ní uvádí, že se hlášení zasílá přednostně v elektronické podobě nebo že písemné hlášení má být doprovázeno elektronickým zasláním. Bez ohledu na to, zda je provozovatel vybaven elektronickým podpisem, může si zvolit formu, v níž hlášení zašle. Povinnost ze zákona splní i tehdy, pokud hlášení pošle jen v písemné formě. 

Ačkoliv se to ve sdělení SÚKL neuvádí, hlášení mohou provozovatelé s aktivovanou datovou schránkou zaslat i jejím prostřednictvím do datové schránky SÚKL, a to i bez elektronického podpisu. 

Není důvod, aby provozovatelé vybavení elektronickým podpisem nebo disponující datovou schránkou nevyužili možnosti zaslat hlášení elektronickou cestou. Je pravděpodobné, že provozovatelé, kteří zašlou hlášení v písemné podobě, ulehčí Ústavu jeho zpracování, pokud hlášení zašlou i obyčejnou elektronickou poštou. Bylo by jistě vhodnější, kdyby SÚKL o tento vstřícný krok provozovatele spíše požádal namísto vydání direktivy, která nemá oporu v zákoně. 

Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, právní poradce ČLK