výdej na poukaz
Dobrý den,
Na takto formulovanou otázku nelze jednoznačně odpovědět. Výdej tohoto zboží se řídí jednoznačně schválenou registrací a ta může být rozdílná u konkrétních léčivých přípravků či zdravotních prostředků. Pokud je daný přípravek registrován výrobcem/původcem jako HVLP na základě registračního řízení u SÚKL a je zařazen do ATC skupiny / např. ATC M09AX01 jiná léčiva pro poruchy muskuloskeletózního systému - kyselina hyaluronová - léčivý přípravek Hyalgan 20mg/2ml inj. Kód SÚKL 59840 a má stanovenu úhradu z prostředků veřejného zdravotního pojištění / pak lze takový léčivý přípravek vydávat jen na lékařský předpis - recept. Na lékařské předpisy - recepty lze vydávat léčivé přípravky v lékárnách . Zcela jiná situace nastává pokud výrobce/původce své zboží zaregistruje jako zdravotní prostředek u Ministerstva zdravotnictví či SÚKL. Pak má tento přípravek statut prostředku zdravotnické techniky podle zákona č.123/2000 Sb O zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších novelizací a dále dle platné direktivy 93/42/EEC. Např. prostředky zdravotnické techniky / dále jen PZT/ Sinovial inj 1x2ml , Jointex inj. 16mg/2ml, Suplasyn inj. 1x2ml , jsou zařazené z hlediska úhrady z prostředků veřejného zdravotního pojištění do podskupiny 13 - Pomůcky dále nespecifikované a paruky, pak tyto PZT lze předepsat na lékařský tiskopis - poukaz, lékařem příslušné odbornosti REV a ORT. Prodej, případně výdej PZT lze uskutečnit v lékárnách, ale také v prodejnách zdravotnických potřeb. V prodejnách zdravotnických potřeb, jejichž otevření a provoz se řídí Zákonem č.455/1991 Sb. Živnostenský zákon,ve znění pozdějších předpisů, není podmínkou k otevření a provozování takovéto prodejny "přítomnost" vysokoškolsky vzdělaného pracovníka v oboru farmacie, ale je zde podmínka "přítomnosti" pracovníka splňujícího úplné střední odborné vzdělání v oboru farmaceutický asistent, který má k výkonu svého povolání splněny podmínky §95 vyhlášky č.424/2004. Tato živnost má v živnostenské zákoně označení " Prodejce zdravotnických prostředků" a je živností koncesovanou.
Mgr. Marek Hampel
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?