Bezpečnostní listy
Máte pravdu. Zákon o chemických látkách a přípravcích se nevztahuje na léky.
U Septonexu, Betadinu a Jodisolu je to jasné, to jsou registrované přípravky, bals. Višněvski, jodová tinctura, jod-kolodium, boraxglycerin a rivanol jsou individuálně připravované léčivé přípravky. OKB by mělo stačit prohlášení, že jde o léčivé přípravky (registrované nebo připravené v souladu se zákonem o léčivech), které jim napíše lékárna.
Ostatní jsou (podle mých zkušeností) chemikálie. Pro čisté chemikálie (včetně benzínu, etheru, formaldehydu, i když jim je dodáváte v lékopisné kvalitě, tedy s atestem) snadno dostanete bezpečnostní list od vašeho dodavatele. Pozor dejte jen na to, zda jsou v souladu s REACH (podle našich zkušeností ještě většina dodavatelů nestihla dát BL do souladu s těmito posledními požadavky)
Největší problém je ale s přípravky, které připravujete v lékárně. Tedy různé pufry, Bouinův roztok, barva na cyto-vyšetření, roztok kyseliny sulfosalicylové a podobně. Jako první krok doporučuji se s OKB domluvit, zda jim nebude stačit bepečnostní list na jednotlivé chemikálie, ze kterých se roztok skládá (a to by stačit mohlo, pokud je to v rámci jednoho zdravotnického zařízení). Pokud budou trvat na bezepčnostním listu pro celý přípravek, tak nezbývá než odmítnout roztoky připravovat a přejít na vyráběné diagnostické roztoky, protože se obávám, že žádná lékárna není schopna vypracovat správný bezpečnostní list.
Mgr. Hana Šnajdrová
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?