Lékárna připravuje pro hematologické oddělení prokainový roztok,pokud je tento roztok označen jako zkoumadlo,je odddělení oprávněno požadovat od lékárny bezpečnostní list?Je oprávněnost požadavku závislá na kvalitě použitého prokainu (čistota chemikálie,příp.atest léč.látky).Jsou obecně zkoumadla zařazena mezi léčiva (roztok se používá k počítání krvinek,tedy se nabízí možnost klasifikace jako diagnostika,ale na druhé straně není podáván pacientovi...)?Děkuji za odpověď.
Nejen že oddělení je oprávněno požadovat bezpečnostní list, ale lékárna má povinnost ho na základě této žádosti vydat. Nezáleží na tom, z jakých surovin roztok připravujete (zda to je lékopisná kvalita nebo surovina pro analýzu). Pokud je lékárna a laboratoř součástí jednoho zdravotnického zařízení, tak nejde o uvedení na trh a bezpečnstní list být nemusí.
Na druhou stranu lékárna nemá povinnost dodat přípravek, poku dnení schopna zpracovat bezpečnostní lsit, takže je to věc dohody a většinou se dá domluvit, že jim dáte jen bezpečnostní list prokainu, případně dalších složek, pokud roztok nějaké obsahuje. A vzhledem k tomu, že u těchto přípravků není cenová regulace (i když bývá zvykem účtovat taxu laborum stejně jako u léků), můžete si nechat bezpečnsotní list nechat zpracovat u specializované firmy a o tuto částku zvášit cenu přípravku. Poslední možností je koupit roztok od dodavatele, který vám ho dodá i s bezpečnostním listem.
Zkoumadla nejsou léčiva, patří mezi zdravotnické prostředky, konkrétně kategorie IVD (in vitro diagnostika).
Mgr. Hana Šnajdrová
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?