Zřízení nové lékárny

Na podobné otázky jsem již odpovídal dříve. Takže ještě jednou s aktuálními čísly předpisů:

Oprávnění k provozování lékárny vzniká rozhodnutím o registraci příslušného krajského úřadu (KÚ) podle zákona č. 160/1992 Sb. v platném znění. Musíte tedy znát tento zákon. V § 10 se dočtete jaké údaje musí obsahovat žádost o registraci a zejména jaké doklady k ní musí být připojeny. Smyslem příloh je prokázat, že máte vyhovující lékárnu (osvědčení SÚKL o věcném a technickém vybavení), že máte vyhovující odborně způsobilý personál (doklady o vzdělání, souhlas KÚ s personálním vybavením) a že provoz lékárny nebude ohrožovat "veřejné zdraví" (provozní řád, schválený orgánem ochrany veřejného zdraví). Konkrétní místní informace vám většinou ochotně sdělí zaměstnanci zdravotního odboru KÚ a řada požadavků se kraj od kraje liší.

Podle zákona č. 220/1991 Sb. také musíte mít vy nebo váš odborný zástupce osvědčení ČLK. Je to paralelní doklad s registrací a také ho můžete souběžně s (nebo i před) registrací vyřídit. Formuláře jsou k stažení na těchto stránkách.

Není v možnostech této rubriky dát návod na "otevření" lékárny, ale musíte dále znát zákony č. 95/2004Sb.(farmaceuti), 96/2004Sb.(farmaceutičtí asistenti), 378/2007Sb.(zákon o léčivu), 167/1998Sb.(návykové látky), 48/1997Sb.(zdravotní pojištění - přístup k němu) a vyhlášky č. 54/2008Sb. (předepisování léčiv), 84/2008Sb.(příprava a výdej léčiv) a zejména vyhl.č.49/1993Sb.(věcné a tech. vybavení lékáren) aby jste měla hrubou představu o tom co to obnáší zprovoznit novou lékárnu.

Osobně bych začal u vyhl.49/1993Sb. Ta v podstatě říká, že potřebujte nejméně 100 - 110 m2 rozdělitelných do místností a pracovišť zde uvedených. Pokud takovým prostorem disponujete, můžete začít stavební řízení, které musí skončit kolaudací. Stavební řízení musíte prodělat, i kdyby se shodou okolností nemuselo nic přestavovat (tzv. změna užívání). Před zahájením projekčních prací je vhodné nechat si od SÚKL schválit tzv. dispoziční řešení. Předejdete tím případnému bourání v případě, že vaše lékárna sice má potřebné místnosti, ale funkčně nevhodně navazující. Po zkolaudování a zařízení lékárny můžete požádat o osvědčení SÚKL o věcném a technickém vybavení. Termíny vždy dostatečně předem konzultujte s místně příslušným pracovištěm SÚKL, mohou být i několikatýdenní.

Ostatní už je v podstatě jen administrativa. Lékárníci studují 5 + 4 roky a pokud nejste lékárník není ve vašich silách všechny dílčí problémy kvalitně zvládnout. Pak navrhuji najmout si atestovaného lékárníka, který by měl všechny výše uvedené předpisy znát.

Pokud jste členem ČLK pak všechny výše uvedené předpisy najdete v platném znění na CD, které dostáváte s Časopisem českých lékárníků zhruba jednou ročně. Na dílčí sporné problémy vám pak můžeme odpovědět i v této rubrice, ale nemůžeme se za vás naučit běžné předpisy.

Specifické jsou obchodně-platební vztahy mezi dodavateli léčiv a lékárnami a mezi zdravotními pojišťovnami a lékárnami. Do nich asi nejjednodušeji proniknete přímou konzultací s distributorem a s vedením místního pracoviště Všeobecné zdravotní pojišťovny.

Zcela na konec dodávám, že jako provozovatelka musíte znát i účetní, daňové, pracovní, pracovně - bezpečnostní, požární a jiné obecné předpisy a že než začnete něco konkrétního dělat, měla by jste vědět jakou formou a proč tou nebo onou formou (fyzická osoba, s.r.o., akciová společnost) budete podnikat. To by jste měla konzultovat s kvalitním daňovým poradcem nebo účetním.

PharmDr. Vladimír Gondek