Dobrý den, ráda bych se zeptala na dobu použitelnosti u rozvažované masti babynol. V různých materiálech jsem narazila na rozdílné názory. Děkuji Trejtnarová

 

Viz pokynu SUKL (Lek 5, verze 1):

Léčivé přípravky dodávané do lékáren jako galenické přípravky v režimu léčivých a pomocných látek.

Dobu použitelnosti po rozplnění může určit lékárník na základě druhu léčivého přípravku, maximálně však na 2 měsíce v rámci doby použitelnosti stanovené výrobcem. Takže použitelnost je maximálně 2 měsíce (pokud se to vejde do použitelnosti originální přípravku).

Mgr. Hana Šnajdrová

Doplnění:
Odpověď paní magistry Šnajdrové je naprosto správná, ale rád bych upozornil na to, že pokyn SÚKL LEK-5 je pouze doporučující, nikoliv závazný. Já bych zde, u rozvažovaných přípravků, uvedl především doporučenou dobu spotřeby od prvního otevření. Rybí olej bezpochyby podléhá snadno oxidaci, jinak je, konkrétně tento přípravek, mikrobiologicky nerizikový (obsažený oxid zinečnatý, nízké procento vody, navíc řada firem i tuto vodnou fázi protimikrobně chrání parabeny a olejovou fázi tokoferoly nebo propylgalátem). Jestliže má zásobní balení ode dne, kdy budeme z něj rozvažovat, použitelnost např. ještě 9 měsíců, proč nedat na etiketu použitelnost shodnou s použitelností uvedenou na tomto balení? Rozvažujeme čistým nádobím, často do sterilního obalu apod. Na druhou stranu bych na etiketu rozváženého přípravku uvedl, že je vhodné spotřebovat danou mast do 1 měsíce od prvního otevření pacientem.


PharmDr. Zbyněk Sklenář, Ph.D. 

Sdílet článek:

Související články

  • Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp

    Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp

    Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.

  • Náplně práce

    Náplně práce

    Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?

  • Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu

    Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu

    Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?