Bezpečnostní listy

Bezpečnostní listy

Dobrý den, oddělení biochemie z naší nemocnice po lékárně požaduje bezpečnostní listy k následujícím věcem: Balzám Višněvski Barva na cytolog.vyšetření pro OKB ** Boraxglycerin 20% Ether+Ethanol 96% Fosfátový pufr pH 6,7 Jodová tinktura 3% a 6,5% Jodkolodium Rivanol 0,05% Solutio Bouin Karbolxylen Natrium dezoxycholicum ** obsahuje kys.octovou,fenol,alkohol.roztok fuchsinu připraveno na zakázku (srpen 2006) Betadine Eosin rozpustný v alkoholu Eosin rozpustný ve vodě Formaldehyd 10% Formaldehyd 3% Hydroxid draselný Jodisol Kyselina chlorovodíková p.a. Kyselina sulfosalicylová 20% Septonex sprej Síran železitý Skutečně musí být bezpečnostní listy ke všemu?Chápu čisté chemikálie jako síran železitý nebo HCL. Většinu ostatních věcí ale připravujeme jako IPLP, Višňák a jodovou tct. rozvažujeme, Septonex sprej je HVLP hotový výrobek-je potřeba mít k tomuto bezpečnostní listy? Děkuji Čermák.


Máte pravdu. Zákon o chemických látkách a přípravcích se nevztahuje na léky. 
U Septonexu, Betadinu a Jodisolu je to jasné, to jsou registrované přípravky,  bals. Višněvski, jodová tinctura, jod-kolodium, boraxglycerin a rivanol jsou individuálně připravované léčivé přípravky. OKB by mělo stačit prohlášení, že jde o léčivé přípravky (registrované nebo připravené v souladu se zákonem o léčivech), které jim napíše lékárna.
Ostatní jsou (podle mých zkušeností) chemikálie. Pro čisté chemikálie (včetně benzínu, etheru, formaldehydu, i když jim je dodáváte v lékopisné kvalitě, tedy s atestem) snadno dostanete bezpečnostní list od vašeho dodavatele. Pozor dejte jen na to, zda jsou v souladu s REACH (podle našich zkušeností ještě většina dodavatelů nestihla dát BL do souladu s těmito posledními požadavky) 
Největší problém je ale s přípravky, které připravujete v lékárně. Tedy různé pufry, Bouinův roztok, barva na cyto-vyšetření, roztok kyseliny sulfosalicylové a podobně. Jako první krok doporučuji se s OKB domluvit, zda jim nebude stačit bepečnostní list na jednotlivé chemikálie, ze kterých se roztok skládá (a to by stačit mohlo, pokud je to v rámci jednoho zdravotnického zařízení). Pokud budou trvat na bezepčnostním listu pro celý přípravek, tak nezbývá než odmítnout roztoky připravovat a přejít na vyráběné diagnostické roztoky, protože se obávám, že žádná lékárna není schopna vypracovat správný bezpečnostní list.
Mgr. Hana Šnajdrová

 

 

 

Sdílet článek:

Související články

  • Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp

    Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp

    Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.

  • Náplně práce

    Náplně práce

    Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?

  • Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu

    Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu

    Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?