Carbethopendecinii Bromidum – triturace

Předně bych se pozastavil nad navrženou "koncentraci". Jestliže hodláte používat daný zásobní roztok pro přípravu léčivých přípravků jej obsahující v příslušných nižších koncentracích, je namístě používat hmotnostní procento, poměr 1:10 naprosto nevhodný. Poměr 1:10 není 10% roztok (což je zřejmé), takže problémy při následujících přepočtech jsou zjevné. Mimochodem, i triturace venen např. s laktózou nepřipravujeme 1:100, ale 1:99, tedy 1%. 

Karbethopendecinium-bromid je takové trochu české specifikum, takže o něm nejsou údaje např. v německém NRF. V ČSL 4 rovněž není zmíňka o době uchovávání daného roztoku. Z hlediska kvarterních amoniových bazí obecně: v neutrálním prostředí jsou poměrně stálé, i mikrobiální jakost je vyhovující (sama látka vykazuje protimikrobní vlastnosti). Podobné látky - např. benzododecinium-bromid je též stálý. V NRF je uveden roztok benzalkonium-chloridu 0,1%, s přídavkem edetanu sodného (kvůli rozšíření protimikrobního spektra) s použitelností 3 měsíce. S 10% koncentrací zásobního roztoku septonexu ve fyziologickém roztoku jsem se nikdy nesetkal (spíše se použ&iacu te;vají zásobní roztoky 0,1%, 0,2% atd.), nedokáži tedy odhadnout stabilitu v této kombinaci. Jelikož se používají koncentrace septonexu v přípravcích poměrně nízké, je otázka, proč připravovat zásobní 10% roztok ve fyziologickém roztoku. Na 0,1% roztok septonexu ve FZL roztoku je 3 měsíční použitelnost jistě možná. Jestliže naleznete v odborné literatuře údaje o delší stabilitě, můžete je z ní převzít, ale tato stabilita by měla být vztažena na danou koncentraci a kombinaci. 

PharmDr. Zbyněk Sklenář, Ph.D.