Dobrý den, jaká je doba použitelnosti rozvažovaných léčivých přípravků podle LEK-5? 2 měsíce nebo 6 měsíců, nebo co spadá do dvouměsíční doby použitelnosti a co do šestiměsíční doby použitelnosti.Děkuji za odpověď.
Ptáte se na špatném místě, je to pokyn SÚKLu. Při poslední novelizaci tohoto pokynu SÚKL nepřijal většinu připomínek komory a výsledkem je toto znění.
Můj soukromý názor je, že je 6 měsíců u čistých rozvažovaných látek, 2 měsíce u rozvažovaných meziproduktů (galenických přípravků?), které kupujete v režimu léčivých látek (např. ambiderman, sol. acidi borici 3% a podobně). Vycházím přitom ze znalosti předchozí verze pokynu LEK-5. Tam bylo následující:
Léčivé přípravky dodávané do lékáren jako galenické přípravky v režimu léčivých a pomocných látek
Dobu použitelnosti po rozplnění může určit lékárník na základě druhu léčivého přípravku, maximálně však na 2 měsíce v rámci doby použitelnosti stanovené výrobcem.
Léčivé a pomocné látky rozvažované v lékárně do konečného obalu
Doba použitelnosti nejvýše 6 měsíců v rámci doby použitelnosti stanovené výrobcem.
Snad jsem Vám aspoň trochu pomohla, i když tuto interpretaci nemohu zaručit.
Mgr. Hana Šnajdrová
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?