Dobrý den, jak mám uchovávat Ergotamin s ohledem na platnost nové legislativní úpravy o prekurzorech drog? Trezor do lednice opravdu nedám. Děkuji. PharmDr. Jan Gajdušek
Doposud měl být ergotamin v lednici a zároveň v uzamykatelné skříni. Dalo se to vyřešit uzamykatelnou lednicí nebo přenosným ocelovým trezorkem (viz např. http://www.xcopy.cz/images/products/8293/prod_11235.jpg) umístěným do lednice.
Nově musí být kromě této podmínky splněno víc požadavků, viz níže.
My jsme vyřešili připevněním výše uvedeného trezorku do chladicího boxu. Můžete zkusit trezorek připevnit dovnitř do lednice.
Mgr. Hana Šnajdrová
vyhláška 84/2008 Sb. § 21 - Uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek
(4) Omamné látky a psychotropní látky musí být uchovávány v souladu s jiným právním předpisem. Léčivé látky a pomocné látky zařazené mezi venena musí být uchovávány odděleně, v uzamykatelných skříních. Separanda se uchovávají v přípravně léčiv odděleně od ostatních léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek.
zákon 272/2013 Sb. § 21 - Skladování uvedených látek kategorie 1
(1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy jsou povinny
a) skladovat uvedenou látku kategorie 1
1. v samostatné uzamčené místnosti, jejíž stěny, strop, podlaha, okna a dveře jsou neprůhledné a z materiálu znesnadňujícího proniknutí ke skladované uvedené látce kategorie 1,
2. v nepřenosné, uzamčené schráně z oceli, nebo
3. ve zvláštním, k tomu účelu zhotoveném uzamčeném zařízení neoddělitelně ukotveném do stěny, stropu nebo podlahy z pevných materiálů, zejména cihel nebo betonových panelů,
b) přiměřeně zabezpečit ochranu uvedené látky kategorie 1 a zařízení k její výrobě před ztrátou, odcizením nebo zneužitím, a to zejména nepřetržitou fyzickou ostrahou nebo vhodnými technickými prostředky, zejména oplocením a elektronickým zabezpečovacím zařízením, a
c) zabezpečit výdej klíčů od místnosti, schrány nebo zařízení, kde je skladována uvedená látka kategorie 1, pouze určeným osobám a jejich uložení odděleně od klíčů od ostatních prostorů objektu.
Mgr. Hana Šnajdrová
Vedoucí lékárník
Thomayerova nemocnice
Nově musí být kromě této podmínky splněno víc požadavků, viz níže.
My jsme vyřešili připevněním výše uvedeného trezorku do chladicího boxu. Můžete zkusit trezorek připevnit dovnitř do lednice.
Mgr. Hana Šnajdrová
vyhláška 84/2008 Sb. § 21 - Uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek
(4) Omamné látky a psychotropní látky musí být uchovávány v souladu s jiným právním předpisem. Léčivé látky a pomocné látky zařazené mezi venena musí být uchovávány odděleně, v uzamykatelných skříních. Separanda se uchovávají v přípravně léčiv odděleně od ostatních léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek.
zákon 272/2013 Sb. § 21 - Skladování uvedených látek kategorie 1
(1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy jsou povinny
a) skladovat uvedenou látku kategorie 1
1. v samostatné uzamčené místnosti, jejíž stěny, strop, podlaha, okna a dveře jsou neprůhledné a z materiálu znesnadňujícího proniknutí ke skladované uvedené látce kategorie 1,
2. v nepřenosné, uzamčené schráně z oceli, nebo
3. ve zvláštním, k tomu účelu zhotoveném uzamčeném zařízení neoddělitelně ukotveném do stěny, stropu nebo podlahy z pevných materiálů, zejména cihel nebo betonových panelů,
b) přiměřeně zabezpečit ochranu uvedené látky kategorie 1 a zařízení k její výrobě před ztrátou, odcizením nebo zneužitím, a to zejména nepřetržitou fyzickou ostrahou nebo vhodnými technickými prostředky, zejména oplocením a elektronickým zabezpečovacím zařízením, a
c) zabezpečit výdej klíčů od místnosti, schrány nebo zařízení, kde je skladována uvedená látka kategorie 1, pouze určeným osobám a jejich uložení odděleně od klíčů od ostatních prostorů objektu.
Mgr. Hana Šnajdrová
Vedoucí lékárník
Thomayerova nemocnice
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?