Expirace ušních kapek

Co je "správné"?... Nejsprávnější je stanovit použitelnost na základě výsledku fyzikálně-chemické stabilitní studie a mikrobiologického hodnocení. Což patrně provádět nebudete. Tedy:
Dáte-li na Borowovy ušní kapky použitelnost 1 měsíc, jistě to špatně není. Je to v pořádku. Stejně tak je v pořádku, dáte-li na ně použitelnost 3 měsíce. Tato doba je obhajitelná s ohledem na obsažené látky a účelu, ke kterému se bude příparvek používat. Během uvedené doby nedochází k rozkladu obsažených léčivých látek ani k mikrobiální kontaminaci (za předpokladu, že je přípravek uchováván v konečném obalu, určený k výdeji pro pacienta). Přesto bych raději uvedl doporučenou dobu spotřeby od prvního otevření pacientem, např. ten 1 měsíc. I když s ohledem na složení nepatří přípravek mezi mikrobiologicky rizikové, přestože antimikrobní přísady vysloveně neobs ahuje (je však obsaženo 24 % ethanolu, hlinité ionty, roztok vykazuje kyselé pH...).
Jestliže porovnáváte s údaji z 8 let starého pokynu SÚKLu LEK-5, opět podotýkám, že uvedený pokyn je pouze doporučený, nikoliv závazný. Kromě toho, informace v daném pokynu zřídka vycházely z údajů uváděné v odborné literatuře.
Praktická poznámka na závěr: Při uchovávání v chladu nebo v chladničce může dojít k vysrážení hlinitých solí. V případě, že máte i za pokojové teploty s uvedeným problém (vytvoří se zákal), je možné recepturu upravit ve smyslu 38 g ethanolu 60%, 40 g Burow. roztoku a 22 g vody / 100g hotového přípravku.

PharmDr. Zbyněk Sklenář, Ph.D.