Exspirace u léčiv podléhajících EMVS

Exspirace u léčiv podléhajících EMVS

Dobrý den, při příjmu některých HVLP podléhajících EMVS jsme narazily na fakt, hlásí PC, že nesouhlasí exspirace s dodavatelskou kartou. Když si uděláme kontrolu on-line EMVS, tak je přípravek ok a ta exspirace je uvedena ve formuláři např. 05.11.2021 nebo 1.11.2023 apod. Ale na krabičce je vizuálně je uvedeno jen 11/2021 (ARAVA) nebo 11/2023 (Erdomed 20tbl). Jak ten pacient, který dané léčivo dostane, má tušit, že dané léčivo už by neměl užívat, protože už mu skončila exspirace na začátku měsíce a ne na konci, jak při takto uvedené době použitelnosti je myšleno. Neměl by výrobce uvádět na obalu přesné datum exspirace stejně jako je nahráno v úložišti? Nebo tedy co platí?

Dobrý den, o problému rozdílných expirací na obalu a v systému se ví, ale zatím nebyl vyřešen s konečnou platností. Evropská organizace pro ověřování léčiv vydala v dubnu doporučení pro výrobce, aby dali do souladu údaje na baleních LP s údaji v kódu. Pacient to samozřejmě vědět nemůže. Samotné nařízení neříká nic o tom, že by se údaj o expiraci vedený v systému včetně dne v měsíci měl stát závazným a nahradit údaj, který je v souladu se zákonem o léčivech a rozhodnutím o registraci uváděn na obalu léčivého přípravku. Takže je stále možné vycházet z údaje na obalu a za exspirované balení považovat až uplynutím měsíce, který je na něm uveden.

Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík
PharmDr. Martin Kopecký

Sdílet článek:

Související články

  • Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp

    Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp

    Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.

  • Náplně práce

    Náplně práce

    Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?

  • Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu

    Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu

    Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?