Internetová lékárna

Na podobnou otázku jsem odpovídal již 6.1.2008. Zde je odpověď aktualizovaná k 12.3.2008.

Pojem internetová lékárna nebo e-lékárna naše legislativa nezná. Hovorově se tak označují buď lékárny zajišťující výdej lékařských předpisů v elektronické podobě (elektronický recept) nebo lékárny zajišťující výdej zásilkovým způsobem - tedy i prostřednictvím sítě Internet.

Pro obě varianty platí od 1.1.2008 zákon č.378/2007 Sb., Zákon o léčivech.

§§ 80 a 81 upravují problematiku elektronických receptů a podotýkám, že v současnosti neexistuje možnost legálního předepsání a výdeje takovýchto receptů. Po zřízení centrálního úložiště bude zřejmě mít k těmto receptům přístup kterákoliv lékárna, která se zaregistruje. Ochrana dat asi bude vyžadovat určitý vyšší stupeň technického (nikoliv odborného) vybavení.

§§ 84 až 87 upravují zásady zásilkového výdeje. Lékárna má povinnost nahlásit SÚKL zahájení, přerušení a ukončení tohoto výdeje. SUKL o tom vydává osvědčení, resp. změnu osvědčení o věcném a technickém vybavení lékárny. Osvědčení SUKL je podkladem pro změnu registrace krajským úřadem a po nabití právní moci této změny je lékárna oprávněna k této činnosti.

Zřejmě budou vydány nové prováděcí předpisy. Zatím je platný pokyn SUKL LEK-10 Zásady zásilkového a samoobslužného výdeje léčivých přípravků v lékárnách (viz http://www.sukl.cz/). Ten asi bude nahrazen novým pokynem, ale z hlediska vybavení a způsobu práce lékárny se v zásadě lišit nebude. Nové bude zejména upřesnění pro přeshraniční výdej.

Je důležité si pokyn SUKL LEK-10 prostudovat, ale kromě toho situaci komplikuje řada dalších obecných zákonů např. občanský zákoník. Viz např. odpověď na otázku č. 6271.

Z hlediska licencí ČLK je držitel osvědčení povinen žádat o jeho změnu při zahájení, přerušení nebo ukončení tohoto výdeje. K tomu doloží osvědčení / změnu osvědčení SÚKL a vyjádření příslušného OSL.

PharmDr. Vladimír Gondek