Minulý týden na semináři v Brně jste se zmínil o tom, že na stránkách internetového obchodu musí být fulltextový odkaz na SUKL. Mohl byste mi prosím napsat, co přesně znamená fulltextový odkaz, zda má být na úvodní stránce nebo i u jednotlivých přípravků, kterých přípravků se to týká a odkdy tam musí být tento odkaz uváděn ?
Zatím tato povinnost neplatí. Je součástí novely, která je nyní projednávána v poslanecké sněmovně. Účinnost nelze očekávat dříve než 1. 1. 2013, pravděpodobně ale později.
Přesně to ustanovení s hypertextovým odkazem zní takto (§ 85 odst. 3 ZoL):
Kromě informací stanovených ve zvláštním právním předpise93) musí internetové stránky lékárny zajišťující zásilkový výdej obsahovat zejména:
a) kontaktní údaje Ústavu a hypertextový odkaz na internetové stránky Ústavu, a
b) na každé stránce internetových stránek, která souvisí s nabídkou výdeje léčivých přípravků veřejnosti na dálku, zřetelně zobrazené logo obsahující náležitosti stanovené přímo použitelným předpisem Evropské unie, umožňující identifikovat členský stát, ve kterém je osoba nabízející léčivé přípravky usazena; toto logo musí obsahovat hypertextový odkaz na zápis osoby v seznamu uvedeném v § 84 odst. 4 písm. c).
Hypertextový odkaz znamená, že když na něj kliknete, otevřou se Vám jiné webové stránky (v tomto případě SÚKL).
Protože novela odkazuje na použitelný předpis EU, přikládám rovněž tento předpis, jímž je směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/62/EU, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o zabránění vstupu padělaných léčivých přípravků do legálního dodavatelského řetězce. Ustanovení o internetových stránkách, odkazech a logu naleznete na str. 10 a 11 dokumentu.
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?