Dobrý den, v posledním období se kontroly SÚKL (dle informací mých kolegů) soustřeďují mimo jiné na kontoly šarží léků při příjmu zboží. Lékárna sklad a výdej či prodej běžně eviduje dle expirací. Vydávat zboží a přitom kontrolovat šarže je asi nemožné. Jaký význam má potom kontrola šarží s dodacím listem na příjmu a v případě chyby máme vracet zboží dodavateli ( Farmis např.neumožňuje dodatečnou změnu šarže ve skladovém hospodářství).Jaký doporučujete postup ? Děkuji !
Viz lékárenská vyhláška:
§ 22 … (2) Dokumentaci v lékárně tvoří
a) záznamy o
1. přejímce léčivých přípravků, včetně jejich šarží, léčivých látek, pomocných látek a léčivých přípravků připravených jinou lékárnou,
…
12. poskytnutí registrovaného léčivého přípravku jiné lékárně; tyto záznamy obsahují údaj o šarži léčivého přípravku včetně kódu přiděleného Státním ústavem pro kontrolu léčiv,
…
Nikde nemáte povinnost evidovat šarže při jiných činnostech než při příjmu a poskytnutí LP jiné lékárně, tedy ani při výdeji na recepty ani při výdeji na žádanky to dělat nemusíte. Samozřejmě to lze celkem snadno zařídit, třeba používáním vlastních kódů s čárovým kódem, kterými při příjmu polepíte všechna přijatá balení, což dělá řada lékáren.
Možných a jednoduchých řešení je několik. Stačí opravovat šarže ručně na dodacích listech. Nebo můžete evidovat šarže v programu (při nahrání DL elektronicky musíte chybné šarže opravit). Pokud to program Farmis neumí, je to chyba, jiné programy to bez problémů umožňují.
Význam vracení špatných šarží dodavateli může být jediný – aby si v tom dodavatelé udělali pořádek. Toto však není vaší povinností.
Z vlastní praxe mohu říct, že špatné šarže jsou asi tak stejně časné jako špatné expirace (většinou je špatně oboje). Tato povinnost (evidovat šarže při příjmu) platí od roku 2003 a postupně se to zlepšuje. Zpočátku to měli někteří distributoři v katastrofálním stavu, ale teď už to není tak časté.
Mgr. Hana Šnajdrová
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?