Lékárna provozující internetový obchod

Pro výdej léčiv zásilkovým způsobem musí mít lékárna osvědčení (změnu osvědčení) SÚKL a následně registraci (změnu registrace) krajským úřadem. Současně musí mít osvědčení (změnu osvědčení) ČLK.

Zásilkový výdej je jen zvláštním druhem výdeje léčiv a ten je v kontextu otázky zajištěn následujícími §§ zák.č.378/2007Sb. – zákona o léčivech:

§ 77 Práva a povinnosti distributora

(1) Distributor je povinen

c)  distribuovat léčivé přípravky pouze ........

2. osobám, které jsou oprávněny vydávat léčivé přípravky nebo prodávat vyhrazené léčivé přípravky,

§ 82

(2) Léčivé přípravky jsou oprávněny vydávat v lékárnách a zařízeních uvedených v písmenech c) až g) osoby uvedené v písmenech a) až g). Jde o tyto osoby:

a)  farmaceuti v lékárnách,

b)  farmaceutičtí asistenti33) v lékárnách, a to jen léčivé přípravky, jejichž výdej není vázán na lékařský předpis,

§ 103

(4) Právnická nebo podnikající fyzická osoba se dopustí správního deliktu tím, že

d)  vydá nebo prodá léčivý přípravek, aniž je osobou k tomu podle § 82 odst. 2 nebo 6 oprávněnou.

§ 105

(2) Distributor se dopustí správního deliktu tím, že

g)  dodá léčivý přípravek jiné osobě než osobě uvedené v § 77 odst. 1 písm. c),

§ 107

(1) Za správní delikt se uloží pokuta do

d)  1 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle ................ § 103 odst. 4 písm. a), c) nebo d),................ , § 105 odst. 1 nebo 2 písm. a) až d), f) až h),

Z uvedeného plyne, že distributor může dodávat (mimo jiné) jen lékárnám. Léčivé přípravky je povoleno vydávat jen farmaceutům a FA a to opět pouze v lékárnách. Pokud distributor dodá mimo lékárnu a provozovatel lékárny vydá mimo lékárnu, pak obě strany mohou dostat pokutu do 1 000 000,-Kč.

Dozorujícím a kontrolním orgánem je SÚKL.

PharmDr. Vladimír Gondek