Dobrý den, řeším problém ohledně studie s fentanylem,do nějž byla lékárna zapojena. Přes lékárnu firma dodala fentanyl (zapsán ve zvláštní evidenční knize), lékařka ho nepoužila a přes lékárnu ho chce vrátit výrobci, který ho bude likvidovat,expirace je za měsíc.Zástupkyně firmy mi řekla,že bych ho musela zapsat opět jako příjem a následně výdej likvidační firmě,což mi přijde jako nesmysl, když už lékárnu opustil.Je nějaká výjimka v případě studií s neregistrovaným lékem?Děkuji, Fialová
Výjimka pro neregistrované léky není. Správně byste neměla brát zpátky léky, které již opustily lékárnu (s výjimkou nemocničních lékáren, pokud jde o léky v rámci vlastní nemocnice) a likvidaci nepoužitelných léků z klinického hodnocení by měl zajistit zkoušející (lékař).
Ve Vašem případě bude záležet i na tom, k čemu jste se zavázali ve smlouvě s CRO.
Pokud tu medikaci vezmete zpět, pak zapíšete klasicky - příjem červeně a výdej likvidační firmě modře. Firma, která to bude likvidovat, musí mít oprávnění pro likvidaci nebezpečného odpadu i oprávnění pro zacházení s návykovými látkami. Do ročního hlášení pak uvedete jen příjem od dodavatele a výdej v kolonce Odstraněno.
Mgr. Hana Šnajdrová
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?