Novela vyhl.123/2006 Sb. – 72/2014

Máte pravdu, že se do vyhlášky č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, dostal novelou (č. 72/2014 Sb.) účinnou od 1. 5. 2014 do § 2 odst. 3 dovětek o podpisu osoby provádějící zápis evidenčního záznamu do evidenční knihy. § 2 odst. 3 dnes zní takto:
 
Evidenční záznamy se do evidenčních knih zapisují v den, kdy nastala evidovaná skutečnost, a pokud není dále uvedeno jinak, opatřují se podpisem osoby, která zápis provedla.
 
Podtrženě je vyznačena nová část ustanovení.
 
Otázka tedy zní, zda i v evidenční knize v lékárně musí být každý evidenční záznam opatřen podpisem.
 
Z citovaného ustanovení plyne, že podpis je nutný, jen pokud dále není uvedeno jinak. „Uvedení jinak“ může mít podobu buď výslovného uvedení, že podpis není nutný, nebo úplným výčtem náležitostí záznamu, v němž nebude vyjmenován také podpis. Podívejme se, co říká „dále“ § 8 upravující evidenci v lékárně.
 
§ 8 hovoří jak o písemně vedených evidenčních knihách, tak o elektronické evidenci. Z povahy věci plyne, že naše otázka se týká jen evidenčních knih.
 
Odstavec první § 8 říká, že při evidenci v lékárně se postupuje podle § 1 až 4 vyhlášky. Na chvíli se tedy vrátíme do § 2 odst. 3, kde si zopakujeme, co už víme o opatření záznamu podpisem, není-li dále uvedeno jinak. To nás opět vrací do § 8, kde už se odpoutáme od odstavce 1 a vyhledáme odstavec 3, který podává taxativní (tj. úplný) výčet evidenčních záznamů takto:
 
(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:
a)         název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly3, lékové formy a velikosti balení,
b)         čísla sloupců,
c)         pořadové číslo dokladu,
d)         datum příjmu,
e)         datum výdeje,
f)         jméno lékaře a název a sídlo předepisujícího poskytovatele zdravotních služeb a jméno a bydliště pacienta při výdeji,
g)         jméno a bydliště nebo název a sídlo dodavatele při příjmu,
h)         jednotku množství,
i)          množství přijaté a
j)          množství vydané.
 
Mohli bychom vést polemiku o tom, co je a co není evidenční záznam. Podle znění vyhlášky jím je každý jednotlivý údaj ve výše uvedeném výčtu. Tedy např. datum příjmu je samostatný evidenční záznam, jednotka množství také atd. V tomto kontextu se požadavek opatřování evidenčních záznamů podpisem jeví poněkud absurdně, protože by bylo nutné opatřovat podpisem každý takový jednotlivý záznam, a nikoliv pouze souhrn těchto záznamů týkající se jednoho úkonu s přípravkem nebo návykovou látkou. Takto to ale jistě autor vyhlášky nemyslel. Vraťme se k tomu, zda je podpis záznamů nutný v lékárnou vedené evidenční knize.
 
Výčet záznamů uvedený v § 8 odst. 3 pod písm. a) až j) podpis osoby, která zápis provedla, neobsahuje. Z toho lze dovodit, že v lékárně ani po 1. 5. 2014 není nutné jednotlivé evidenční záznamy v evidenčních knihách opatřovat podpisem. Tento závěr lze podepřít i srovnáním § 8 s ostatními §§ hlavy druhé vyhlášky, kdy např. v § 5 a v § 9 je u tam popisovaných osob podpis uveden jako povinná náležitost, zatímco v § 6, § 7, lékáren se týkajícím § 8, § 10 až 12 tomu tak není.
 
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík