Máte-li mimořádným dovozem léčivého přípravku na mysli distribuci léčivého přípravku, který není registrován v České republice, pak platí, že distributor je podle § 42 odst. 1 zákona č. 97/1997 Sb., o léčivech, oprávněn sám, popřípadě i prostřednictvím dalších distributorů, takový léčivý přípravek na základě lékařského předpisu dodat osobám oprávněným podle tohoto zákona vydávat nebo používat při poskytování zdravotní péče léčivé přípravky. Z toho plyne, že v těchto případech se předpokládá nakládání distributora s receptem, a tedy i zpracování osobních údajů na něm uvedených. Z hlediska zákona na ochranu osobních údajů je tak distributor zmocněn ke zpracování osobních údajů z receptu zvláštním zákonem (o léčivech). Distributor proto není povinen získávat ke zpracování údajů souhlas pacienta ani oznamovat zpracování údajů Úřadu na ochranu osobních údajů. Tuto povinnost nemá ani zdravotnické zařízení poskytující distributorovi lékařský předpis.
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, právní poradce ČLK
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?