Když posílám na SÚKL dokument přes datovou schránku, musí to být
a) naskenovaný dokument s mým ručním podpisem nebo
b) se ten el. podpis případně doručení dat. schránkou vnímá jako podpis?
A pokud má být na ročním hlášení podepsaný odborný zástupce i zástupce provozovatele, lze akceptovat naskenovaný papír s podpisy obou doručený s el. podpisem jednoho z nich nebo datovou schránkou? Vzato přísně podle práva si myslím, že spíš ne.
Pokud vyplníte formulář na papíře a podepíšete jej, budete muset provést jeho autorizovanou konverzi do elektronické podoby a tu odeslat v datové zprávě. Jinak lze formulář v papírové podobě odeslat poštou.
Pokud se formulář vyplní elektronicky, pak do něj sice není možné umístit vlastnoruční podpis, ale ten nahradí právě odeslání oprávněnou osobou prostřednictvím datové zprávy. Datovou zprávu není nutné opatřit elektronickým podpisem, pokud má být samotný odesílaný dokument podepsán jen jednou osobou. Kdyby bylo nutné, aby jej podepsalo více osob, musí být datová zpráva opatřena elektronickým podpisem.
Formulář lze odeslat i mailem opatřeným elektronickým podpisem. V tomto případě by pravděpodobně bylo možné formulář poslat jak v typické elektronické podobě ve formátu excel nebo i jako soubor vzniklý naskenováním papírového formuláře. Druhá možnost ovšem plně nevyužívá možností elektronizace a pro SÚKL je hůře zpracovatelná.
Pokud jde o roční hlášení o stavu návykových látkách, lze je vyplnit elektronicky jen osobou oprávněnou jednat za provozovatele a odeslat prostřednictvím datové zprávy. V hlášení je třeba v takovém případě uvést do kolonky „Vypracoval“ i do kolonky „Jméno a příjmení fyzických osob oprávněných jednat za předkladatele ročního hlášení (např. dle obchodního rejstříku)“ tutéž osobu. Pokud by v hlášení byly uvedeny osoby dvě, jedna jako zpracovatel a druhá jako osoba oprávněná jednat za provozovatele, pak by bylo nutné opatřit datovou zprávu elektronickým podpisem. Jinak lze hlášení odeslat i výše uvedenými jinými způsoby (poštou nebo mailem s elektronickým podpisem).
K poznámce, že na ročním hlášení má být podepsán odborný zástupce, lze uvést, že ani zákon ani formulář hlášení vydaný SÚKL nestanovuje, že hlášení má vypracovat nebo podepsat odborný zástupce. Ten samozřejmě hlášení může vypracovat, ale nemusí.
Oprava odpovědi:
Podle § 8 odst. 9 písm. c) zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, odpovědná osoba spolupodepisuje hlášení. V tomto smyslu je výše uvedená informace (že zákon nestanovuje podpis hlášení zástupcem) chybná. Odborný zástupce by proto měl hlášení vždy podepsat. Z hlediska doručování hlášení prostřednictvím datové schránky to znamená, že v případě podpisu jak odborným zástupcem tak provozovatelem je nutné opatřit datovou zprávu elektronickým podpisem. Za chybu se omlouvám.
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, právní poradce ČLK
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?