Otázka č.: 9216

ad ot.č.9100 Dobrý den, chtěl jsem se zeptat, jak je to tedy se zaměňováním. Ve vyhlášce co se generické substituce týká je velikost, síla, léková forma,... to vše je splněno. Musím se tedy jako lékárník zajímat o indikace v SPC? Mě přece preskripční omezení tohoto druhu nemusí zajímat. Nebo ano? A ještě podotázka-lze zaměnit léky, pokud se liší v pouze v tom, že se jedná např. o sůl jiné kyseliny, ale ekvivalentní množství (sukcinát/tartarát u metoprololu nebo arginin/erbumin u prestaria/prenessy)?

Doporučuji se při záměnách (generické substituci) řídit stanoviskem představenstva České lékárnické komory k provádění generické substituce v zařízeních lékárenské péče ze dne 15.2.2008. Je zveřejněn zde na webu, mezi Předpisy a stanovisky, bylo i v aktualitách pro lékárníky.&nbsp
cituji:
Za stejnou léčivou látku se považují i soli, izomery, estery, ethery, směsi izomerů, komplexy nebo deriváty s podmínkou stejné účinnosti a bezpečnosti.

Mgr. Hana Šnajdrová&nbsp

PS: jako lékárník byste se o indikace zajímat měl, protože v lékárenské vyhlášce máte povinnost řešit nesoulad mezi hlavní diagnózou uvedenou na receptu a SPC. Pokud diagnóza uvedená není, vy ji neznáte, ale pokud by vám ji pacient řekl, tak byste to měl ověřit a posoudit, zda je GS vhodná.

&nbsp