Dobrý den, chtěla bych se zeptat ohledně označování léčivých a pomocných látek a léčivých přípravků, určených k výdeji na žádanky pro oddělení nemocnice i pro pacienty. Nejsem si jistá, zda se řídit pouze vyhláškou 84/2008 (hořlavina, žíravina, ...) nebo používat označování výstražnými symboly. Pokud například vydávám na žádanku benzín po 200 ml, stačí označit nápisem „Hořlavina“ nebo je nutné lékovku označit i červenými trojúhelníky (Nebezpečnost pro zdraví, Nebezpečné pro životní prostředí apod.)? Jedná se o jinou situaci, pokud vydávám léčivý přípravek a pokud vydávám LL či PL? Dále jsem se chtěla zeptat, jak je to s označováním, pokud vydávám například Solutio Temesvary, May-Grunwald, Methanol atd. v originálním balení – přidám signaturu s klasickými údaji? Jakou ale napíšu dobu použitelnosti? Děkuji
1) Léčivé přípravky určené pro pacienty nebo pro nemocnici nemusíte označovat podle směrnice ES 1272/2008 , stačí označení podle lékárenské vyhlášky. Tedy Hořlavina nebo Žíravina.
2) Léčivé látky máte jen uložené v lékárně, ty nikomu nevydáváte. Na povinnost je značit podle směrnice ES 1272/2008 může mít různý názor hygiena, SUKL, ČLnK, auditor. Náš názor je ten, že se na léčivé látky směrnice ES 1272/2008 nevztahuje, takže je nemusíte mít označené.
3) Solutio Temesvary, May-Grunvald nebo Methanol nejsou léčivé látky ani léčivé přípravky. Patří většinou chemikálie, ale některé z nich by mohly být zařazeny i mezi zdravotnické prostředky jako in-vitro-diagnostika. Tyto přípravky musí být označené podle směrnice ES 1272/2008. Při výdeji je nemusíte nijak dál označovat. Použitelnost je na originálním balení.
4) Benzín můžete vydávat pro nemocnici buď jako léčivý přípravek (správně označený podle lékárenské vyhlášky – štítek hořlavina) nebo jako chemikálii (originální balení nebo označené podle směrnice ES 1272/2008). Pokud to vydáte jako chemikálii, neměli by to na lůžkových odděleních používat na pacienty.
Mgr. Hana Šnajdrová
PS: Evropská směrnice ES 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí,… znamená nejen používání výstražných symbolů (viz níže, není to červený trojúhelník), ale třeba také uvádění H-věte a P-vět.
Související články
Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp
Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.
Náplně práce
Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?
Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu
Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?