Postihy za dělení orig. balení

Postihy za dělení orig. balení

Ad otázka "Rozdělení originálního balení". Chtěl bych se zeptat jaký […]

Ad otázka "Rozdělení originálního balení". Chtěl bych se zeptat jaký postih teoreticky čeká lékárnu, která Clexane tímto způsobem vydává. V našem městě toto praktikuje naprosto běžně jedna lékárna a to i tehdy, když jsou dostupná menší balení, čímž se mimo jiné dostává na cenu, které nemohou ostatní lékárny dodržující lege artis postup absolutně konkurovat. Děkuji za odpověď.

 
 

 

Jde o porušení zákona o léčivech, paragrafu 82, odstavec (3)(3) Provozovatelé oprávnění k výdeji podle odstavce 2 c)  nesmí, s výjimkou úpravy a přípravy léčivých přípravků nebo výdeje pro zdravotnické zařízení, narušit celistvost balení léčivého přípravku podléhajícího registraci podle § 25,

 

Za správní delikt je to označeno v paragrafu 103, odstavec (9)(9) Provozovatel zdravotnického zařízení podle § 82 odst. 2 se dopustí správního deliktu tím, že b)   v rozporu s § 82 odst. 3 písm. c) naruší celistvost balení léčivého přípravku podléhajícího registraci podle § 25,

 

A za tento správní delikt se podle paragrafu 106 uloží pokuta až do 500.000,-Kč.

(1) Za správní delikt se uloží pokuta do c)  500 000 Kč, jde-li o správní delikt podle § 103 odst. 5 písm. a), § 103 odst. 6 písm. e), § 103 odst. 7 písm. d), § 103 odst. 8, 9 nebo odstavce 10 písm. a), b), d) nebo g), § 103 odst. 11 písm. b) až f), § 103 odst. 12 písm. a) až c) nebo e), § 104 odst. 5 písm. b) nebo c), § 104 odst. 7 písm. h), § 104 odst. 9 nebo 10, § 105 odst. 4 písm. b) nebo d), § 105 odst. 5 písm. c), g), k) nebo q) nebo § 105 odst. 6 písm. c), d), f), h) až l), n) nebo o),

 

Mgr. Hana Šnajdrová

 

 

Sdílet článek:

Související články

  • Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp

    Rezervace léků zasláním identifikátoru eRp

    Pokud mám na webových stránkách umístěn odkaz, přes který může pacient zadat kod e-receptu a tímto si ho objednat a posléze osobně vyzvednout, je to v pořádku? A pokud si udělá rezervaci přes portál Pilulky ke mně do lékárny, je to v pořádku? E-shop nemám, zásilkový výdej také ne.

  • Náplně práce

    Náplně práce

    Z jaké legislativy plyne, že na lékárně mají být pro zaměstnance náplně práce?

  • Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu

    Uchovávání léčivých přípravků v místnosti příjmu

    Je pravda, že v místnosti označené dle schváleného plánku SÚKLem jako příjem nesmí být současně na policích skladované registrované léky ? PZT (inko pomůcky), potravní doplňky, kosmetika tedy ano? Co mohu skladovat na příjmu, aby to při kontrole SÚKLu prošlo? A lednička - mám ji z příjmu přesunout do skladu?